Measles Virus IgM ELISA Test Kit 96T Vroege detectie van acute infectie

Specificaties

• Voorbeeldtype: Humaan serum of plasma (EDTA, heparine)
• Monstervolume: 100 μL per putje (1:100 verdunning)
• Incubatietemperatuur: 37°C
• Incubatietijd: 60 min (monster) + 30 min (conjugaat) + 15 min (substraat)
• Detectiegolflengte: 450 nm (referentie: 620-630 nm)
• Opslagconditie: 2-8°C, beschermen tegen licht
• Houdbaarheid: 12 maanden vanaf de productiedatum
• Formaat: Uit elkaar te halen microplaat met 96 putjes

Prestatiekenmerken

• Klinische gevoeligheid: 98,5% (in monsters uit de acute fase verzameld 3-14 dagen na het begin)
• Klinische specificiteit: 99,2%
• Algemene overeenkomst: 98,9% vergeleken met referentiemethode
• Intra-assay CV: ≤ 8,0%
• Inter-assay CV: ≤ 10,0%
• Kruisreactiviteit: Geen significante kruisreactiviteit met Rubella, Bof, VZV, HSV, CMV, EBV, Parvovirus B19 of Enterovirus
• Reumatoïde factorinterferentie: Ingebouwd RF-adsorbens minimaliseert valse positieven door reumafactor

Klinische betekenis

• Primaire acute mazeleninfectie(bij niet-gevaccineerde personen)
• Recente door vaccins geïnduceerde seroconversie(bij recent gevaccineerde personen)
• Herinfectie of boosterreactie(bij voorheen immuun individuen, meestal met lagere IgM-titers)

Beoogd gebruik

• Vroege diagnose van acute mazelenvirusinfectie bij symptomatische patiënten
• Uitbraakonderzoek en toezicht op de volksgezondheid
• Bevestigende tests voor vermoedelijke gevallen van mazelen
• Differentiatie tussen acute infectie (IgM-positief) en vroegere immuniteit (alleen IgG-positief)
• Serologische monitoring in vaccinatieprogramma's

Monsterverzameling en -opslag

• Verzamel bloedmonsters via standaard venapunctie
• Serummonsters moeten binnen 2 uur na afname van het gestold bloed worden gescheiden
• Plasmamonsters moeten onmiddellijk worden gescheiden en op de juiste manier worden bewaard
• Monsters kunnen maximaal 7 dagen bij 2-8 °C worden bewaard
• Voor langdurige opslag: aliquoteren en invriezen bij -20°C of lager
• Vermijd herhaalde vries-dooicycli (maximaal 3 cycli)
• Gebruik geen gehemolyseerde, lipemische of icterische monsters

Opslag en behandeling

• Bewaar alle kitonderdelen na ontvangst bij 2-8 °C
• Gebruik geen reagentia na de vervaldatum die op het etiket staat vermeld
• Laat alle reagentia vóór gebruik op kamertemperatuur (18-25°C) komen
• Meng de reagentia voorzichtig door te zwenken; vermijd schuimvorming
• Breng ongebruikte reagentia onmiddellijk na gebruik terug naar 2-8°C
• Bescherm TMB-substraat tegen direct zonlicht en metaalverontreiniging
• Wasbufferconcentraat kan bij lage temperatuur kristallen vormen; opwarmen tot kamertemperatuur en grondig mengen vóór verdunning

Kwaliteitscontrole

• Negatieve controle OD-waarde < 0,100
• Positieve controle OD-waarde ≥ 0,800
• De grenswaarde van de kalibrator-OD valt binnen het gespecificeerde bereik