Thyroïdstimulerend hormoon (TSH) ELISA Test Kit

PRINCIPE

TSH-kit maakt gebruik van een “sandwichprincipe”, Enzyme-linked immunological sorbent assay. Om TSH-niveaus in serum te meten, worden plastic wells gecoat met een monoklonaal antilichaam van TSH in de kit geleverd. Nadat het monster van de patiënt en een ander mono-antilichaam gelabeld met HRP zijn toegevoegd, wordt TSH, indien aanwezig, gefixeerd aan het vaste-fase-antilichaam en wordt een HRP-antilichaam ~TSH~antilichaam “sandwich” gecreëerd. Na toevoeging van TMB-substraat wordt het resultaat verkregen door een EIA-platenlezer.

HOOFDCOMPONENTEN

Gecoate microplaat: 1 plaat (8×12 wells), Klaar voor gebruik. Gecoat met anti-TSH-antilichaam en verzegeld in een aluminium zak. Verwijder de strips in de hersluitbare zak met een droogmiddel om te beschermen tegen vocht na opening. Bewaren bij 2~8℃ tot de vervaldatum.

HRP-conjugaat: 1 flesje van 6 ml, Klaar voor gebruik. Bewaren bij 2~8℃ tot de vervaldatum.

Calibrator:,7 flesjes van 1 ml, Klaar voor gebruik. Gemarkeerd met S₀ tot S₆ en de concentratie van TSH is 0,0,3, 0,6, 1,5, 3,0, 6,0, 12,0 mIE/L. Bewaren bij 2~8℃ tot de vervaldatum.

Controle: 2 flesjes van 1 ml, Klaar voor gebruik. Bewaren bij 2~8℃ tot de vervaldatum. De concentratie van lage waarde is 1,51~2,81 mIE/L. De concentratie van hoge waarde is 4,8~8,92 mIE/L. Bewaren bij 2~8℃ tot de vervaldatum.

Chromogeen A: 1 flesje van 7 ml, Klaar voor gebruik. Bewaren bij 2~8℃ tot de vervaldatum.

Chromogeen B: 1 flesje van 7 ml, Klaar voor gebruik. Bewaren bij 2~8℃ tot de vervaldatum.

Stopoplossing: 1 flesje van 7 ml, Klaar voor gebruik. Bewaren bij 2~8℃ tot de vervaldatum.

Wasbuffer: 1 flesje van 15 ml, Concentraat 20-voudig, verdunnen met gedeïoniseerd water voor de assay. Bewaren bij 2~8℃ tot de vervaldatum.

Plaatverzegelaar: 2 stuks.

Plastic hersluitbare zak: 1 set.

Gebruiksaanwijzing: 1 exemplaar.

MONSTERVERZAMELING EN VOORBEREIDINGN

Serummonsters kunnen worden getest met de TSH-procedure. Verwijder serum zo snel mogelijk uit het stolsel om hemolyse te voorkomen. Afgedekte monsters kunnen maximaal 48 uur worden bewaard bij 2~8℃.

Monsters die langer worden bewaard, kunnen worden ingevroren bij –20℃ en herhaaldelijk vriezen en smelten vermijden.

Serummonsters met concentraties die naar verwachting groter zijn dan 12 mIE/L moeten worden verdund met normale zoutoplossing.

OPMERKING: Indien nodig, verwijder door centrifugatie de gesuspendeerde fibrinedeeltjes of aggregaten die valse positieve resultaten kunnen opleveren.

VOORBEREIDINGEN

1. Laat alle monsters en reagentia op kamertemperatuur komen en meng ze grondig door voorzichtig te keren voor gebruik.

2. Bereid wasbuffer door wasconcentraat 20-voudig te verdunnen met gedeïoniseerd water. De verdunde wasoplossing is stabiel bij kamertemperatuur gedurende minstens een week

AANDACHTSPUNTEN

1. Wissel geen reagentia uit verschillende batches uit en gebruik geen reagentia uit andere commercieel verkrijgbare kits. De componenten van de kit zijn precies op elkaar afgestemd voor optimale prestaties van de tests.

2. Monsters met hyperlipidemie en icterus hebben geen effect op de detectieresultaten. Maar monsters met ernstige hemolyse beïnvloeden de kleur van het resultaat, er worden andere testmethoden aanbevolen.

3. Laat de reagentia en monsters op kamertemperatuur komen voor gebruik. Schud het reagens voorzichtig voor gebruik.

4. Geconcentreerde wasvloeistof produceert kristallen bij kamertemperatuur, moet volledig worden verdund voor gebruik.

5. Hergebruik nooit microplaatverzegelingsmembraan.

6. Monsters die antilichaam tegen sperma, antilichaam tegen endometrium bevatten, hebben geen invloed op de resultaten.

7. Elke component van de kit is geïnactiveerd, maar moet worden beschouwd als potentieel infectieus.