FPSA ELISA Kit

INTENDED GEBRUIK

DefPSA ELISA Kit is een in vitro diagnostische test ontworpen om:

• Kwantitatief te meten vrije PSA (ongebonden) in menselijk serum/plasma

• Te berekenen %fPSA ratio (fPSA/tPSA) voor verbeterde risicostratificatie van prostaatkanker

• Te helpen bij het differentiëren van maligne vs. benigne prostaatcondities

BELANGRIJKSTE KENMERKEN

✔ Hoge Gevoeligheid - Detecteert tot 0.05 ng/mL (LoD)
✔ WHO-Traceerbare Standaarden - Lijn met IRMM CRM 613 referentiematerialen
✔ CLIA-Compatibel - Gevalideerd voor klinische laboratoriumworkflows
✔ Tijdefficiënt - Complete resultaten in <2.5 uur
✔ 96-Wells Formaat - Ondersteunt high-throughput screening (manueel/geautomatiseerd)

PRESTATIESPECIFICATIES

KLINISCH NUT

• Prostaatkanker Screening: Verbeterde specificiteit vs. tPSA alleen

• %fPSA Berekening:

  • 25% suggereert benigne prostaathyperplasie (BPH)

  • <10% geeft aan hogere kans op kanker

• Post-Behandeling Monitoring

KIT COMPONENTEN

• Vooraf gecoate anti-fPSA 96-wells microplaat

• fPSA kalibratoren (0, 0.5, 2, 5, 10, 20, 50 ng/mL)

• Enzymconjugaat & TMB substraat

• Wasbuffer (20X concentraat)

• Gedetailleerd protocol met %fPSA berekeningsformule

MONSTERVEREISTEN

• Type: Serum (gouden standaard) of EDTA plasma

• Volume: 100 μL aanbevolen voor duplicaattesten

• Stabiliteit:

  • 7 dagen bij 2-8°C

  • 6 maanden bij -20°C (vermijd >3 vries-dooicycli)

BESTELINFO

• Catalogusnr.: fPSA-ELISA-96

• Verpakkingsgrootte: 96 testen (uitbreidbaar naar 5x96 bulkverpakkingen)

• Regelgevende Status: CE-IVD (of specificeer RUO)

• Opslag: 2-8°C (houdbaarheid van 24 maanden)