KALIBRATIE
Gebruik een calprotection calibrator.
de specifieke toleranties, wanneer een andere partij reagentia wordt gebruikt en wanneer dehet instrument is ingesteld.
Kwaliteitscontrole
Voor de controle van de testprestaties worden controlelosities aanbevolen.
procedures ((controle 1 en controle 2)).
het vastgestelde bereik, controleer het instrument, de reagentia en de techniek voor
problemen.
Elk laboratorium moet zijn eigen kwaliteitscontrolesysteem opzetten en
corrigerende maatregelen indien de controles niet voldoen aan de aanvaardbare toleranties.
Referentiewaarden
Elk laboratorium moet zijn eigen normale referentiewaarde bepalen.
Een waarde < 50μg/g kan negatief worden beschouwd voor ontstekingsdarm
Ziekte, tussen 50 en 200 μg/g zwak positief en > 200 μg/g hoog
positief.
Performance-kenmerken
1.Lineariteitsgrens: een lineariteitsgrens van 2000 μg/g werd gevalideerd, onder de
De test moet worden uitgevoerd onder beschreven testomstandigheden.
1/3 verdund in monsterverdunner (verkregen uit monsterinzamelingbuis) en
De lineariteitsgrens is afhankelijk van de verhouding monster/reactief en de
gebruikte analysator.
2.Kwantificatiegrens: waarden van minder dan 30 μg/g geven niet-reproduceerbare
resultaten.
3.Prozoneneffect: er werd geen prozoneneffect vastgesteld tot 5000 μg/g.
4.Precisie-effect: tien herhalingen van twee niveaus werden verkregen in twee
verschillende dagen.
opslag en stabiliteit
Bewaren bij 2-8oC.
Eenmaal geopend zijn de bestanddelen stabiel tot de vervaldatum die op de verpakking is aangegeven.
etiket indien bewaard bij de aanbevolen opslagtemperatuur, goed gesloten en indien
verontreiniging tijdens het gebruik wordt voorkomen.
Stabiliteit aan boord: de reagentia worden geopend en opgeslagen in de koelkast
De testresultaten in het compartiment van de analysator zijn 30 dagen stabiel.
Niet bevriezen. Verslechtering van het reagens: aanwezigheid van deeltjes (R1,R2) en
troebelheid (R1).
VOLGELEN
Verzamel voldoende menselijke ontlasting in een schoon en droog houder
(geen conserveermiddelen of transportmiddelen nodig).
De rauwe ontlastingsmonsters kunnen gedurende 7 dagen bij 2-8oC worden bewaard.
De stoelmonsters kunnen onmiddellijk worden getest, worden ingevroren en gedurende een periode van -20 °C worden bewaard.
in dit geval moet het monster volledig worden ontdooid,
en vóór de test op kamertemperatuur (15-30°C) gebracht.
De ontlastingsmonsters moeten zo grondig mogelijk worden gehomogeniseerd vóór de
voorbereiding.
Gebruik de monsteropvangbuis volgens de instructies in de
Stoel extract is stabiel bij 2-8oC gedurende 7 dagen.
De Commissie
De klinische diagnose mag niet gebaseerd zijn op één enkel testresultaat.
De volledige medische geschiedenis van de patiënt moet in aanmerking worden genomen.
overweging.
