Schildklier stimulerend hormoon (TSH) ELISA-testkit

GEBRUIK

Het wordt gebruikt bij kwantitatieve tests voor schildklier stimulerend hormoon (TSH) in het menselijk serum.

Samenvatting en klinische betekenis

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionDe synthese en afscheiding van TSH worden ook gestimuleerd door TRH, een tripeptide geproduceerd door de hypothalamus en geremd door somatostatin.met behulp van deze procedureOnderzoek van een hyperthyreoïde populatie toont een verhoogde frequentie van monsters waarvan de TSH-spiegels lager zijn dan 0.1 mIU/l en bij de detectiegrensDe ontwikkeling van gevoelige TSH-bepalingen heeft daarom de klinische interpretatie van hypothalamus-, hypofyse- en schildkliergerelateerde aandoeningen vergemakkelijkt.verhoogde niveaus van T3 en T4 verminderen de TSH-productie door de hypofyseEen enkele basale serum TSH-bepaling wordt echter niet als zodanig als discriminerend beschouwd voor de diagnose hyperthyreoïdie, waarvoor vaak een dynamische TRH-test nodig is.het aantonen van een verhoogd TSH-gehalte in de bloedsomloop is in de meeste gevallen een duidelijke indicatie voor de ontwikkeling van primaire hypothyreoïdie.In deze situatie moet een aanvullend onderzoek van de hypofyse/schildklieras worden uitgevoerd.In geval van gelijktijdige verhoging van zowel TSH als schildklierhormoonspiegelIn de eerste plaats moet de diagnose gericht zijn op een toestand van schildklierhormoonresistentie en verder worden gedocumenteerd door stimulatie- (TRH) en remmingstests (T3, T4).

Het beginsel

Om de TSH-waarden in het serum te meten, worden in de kit plastic putten geleverd die zijn bekleed met een monoclonaal antilichaam van TSH.Na toevoeging van het monster van de patiënt en een ander met HRP gemarkeerd mono-antilichaamHet TSH wordt, indien aanwezig, aan het antilichaam in de vaste fase bevestigd en er ontstaat een HRP-antilichaam ~TSH~antilichaam. Na toevoeging van TMB-substraat wordt het resultaat verkregen door middel van een EIA-platenlezer.

Hoofdbestanddelen

Gecoate microplaten:1 plaat (8×12 putten), gereed voor gebruik. bekleed met anti-TSH-antilichaam en verzegeld in een aluminium zak.Bewaren bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.

HRP-conjugat:1 injectieflacon van 6 ml, gereed voor gebruik, bewaarden bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.

Kalibrator: 7 injectieflacons van 1 ml, gereed voor gebruik.₀tot S₆en de concentratie TSH is 0,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Bewaren bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.

Beheersing: 2 injectieflaconen van 1 ml, gereed voor gebruik. bewaren bij 2~8°C tot de houdbaarheidsdatum. de concentratie met een lage waarde is 1,51~2,81 mIU/l. de concentratie met een hoge waarde is 4,8~8,92 mIU/l.Bewaren bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.

Chromogeen A:1 injectieflacon van 7 ml, gereed voor gebruik, bewaarden bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.

Chromogeen B:1 injectieflacon van 7 ml, gereed voor gebruik, bewaarden bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.

Stop Solution:1 injectieflacon van 7 ml, gereed voor gebruik, bewaarden bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.

Wasbuffer:1 injectieflacon van 15 ml, Concentreer 20 keer, verdunning met gedeïoniseerd water voor de test.

Plaatverzegelaar:Twee stukjes.

Plastic vergrendelbare zak:Eén set.

Gebruiksaanwijzing:1 exemplaar.

Verzameling en voorbereiding van monstersN

Serummonsters kunnen worden getest met de TSH-procedure. Verwijder serum zo snel mogelijk uit het stolling om hemolyse te voorkomen.

Voor langere tijd gehouden monsters kunnen bij ₹20°C worden ingevroren om herhaaldelijk invriezen te voorkomen.

Serummonsters met een verwachte concentratie van meer dan 12 mIU/l moeten met normale zoutoplossing worden verdund.

OPMERKING: Indien nodig worden de in suspensie staande fibrinedeeltjes of aggregaten die een vals positief resultaat kunnen geven, door middel van centrifugatie verwijderd.

Voorbereidingen

1.Laat alle monsters en reagentia op kamertemperatuur komen en meng ze voor gebruik zorgvuldig door een zachte omkering.

2Bereid wasbuffer voor door het wasconcentratum twintigvoudig te verdunnen met gedeïoniseerd water.

Aandacht

1. Niet reagentia uit verschillende partijen uitwisselen of reagentia uit andere in de handel verkrijgbare kits gebruiken.

2Specimens met hyperlipidemie en icterus vertonen geen effect op de detectie resultaten.

3Laat de reagentia en de monsters voor gebruik op kamertemperatuur komen.

4Geconcentreerde wasvloeistof zal bij kamertemperatuur kristallen produceren en dient vóór gebruik volledig te worden verdund.

5Gebruik het microplate-dichtingsmembraan nooit opnieuw.

6Monsters met anti-sperma-antilichaam, anti-endometrium-antilichaam zullen de resultaten niet beïnvloeden.

7Elk onderdeel van de kit was geïnactiveerd, maar het moet als mogelijk besmettelijk worden beschouwd.

Performance-kenmerken

• Verwachte waarde

De grenswaarde van de TSH-concentratie voor gezonde proefpersonen is 0,5 tot 5,0 mIU/l.

• Gevoeligheid

De detectiegrens van de test is ongeveer 0,15 mIU/l.

• Precisie CV < 15%.
• Specificiteit: geen kruisreacties met LH, FSH en HCG.