HBcAb ELISA-testkit
GEBRUIK
Het doel van de HBcAb ELISA-test is de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen het hepatitis B-virus.
antigeen in menselijk serum/plasma.
De TP Ab ELISA is een enzymgebonden immunosorberende test (ELISA) voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen
Het is bestemd voor het screenen van bloeddonoren en het diagnosticeren van patiënten die aan
infectie met het T. pallidum virus.
Samenvatting
Als onderdeel van de familie Hepadnaviridae is HBV een omhulde, dubbelstrengige DNA-virus die een primaire oorzaak is van
De effecten van een HBV-infectie variëren van milde tot ernstige hepatitis, die doorgaans door het bloed wordt overgedragen.
Om een hepatitis B-infectie te classificeren, moet de
serologische markers moeten worden geïdentificeerd tijdens de drie fasen van de infectie - incubatie, acute en herstellende fase.
Het belangrijkste bestanddeel van het virus is het hepatitis B-kernantigeen (HBcAg).
een polypeptide van ongeveer 17 kD dat wordt vrijgegeven bij de ontbinding van de kerndeeltjes.
Kort na de aanvang van HBsAg ontstaan er antilichamen tegen HBcAg (anti-HBc).
In afzonderlijke gevallen kan een hepatitis B-infectie worden opgelopen zonder dat de patiënt zich bewust is van het feit dat hij of zij een hepatitis B-infectie heeft.
Het onderzoek naar anti-HBc-cellen is gebaseerd op het onderzoek naar de effecten van anti-HBc-cellen op het immuunsysteem.
De gegevens over de prevalentie van hepatitis B in verschillende bevolkingsgroepen worden verkregen omdat anti-HBc een indicator is van acute hepatitis B.
Het identificeren van anti-HBc is van vitaal belang bij de diagnose in een klinische setting.
Samen met andere hepatitis B-tests maakt de anti-HBc-marker een correcte diagnose en een goede monitoring van de voortgang mogelijk.
Het is mogelijk dat anti-HBc de enige indicator is van een hepatitis B-infectie (inclusief andere tests van HBsAg).
negatieve patiënten).
Productgegevens |
Beschrijving |
Aflevering |
Binnen 48 uur |
Verpakkingsspecificaties |
8 x 12 strips, 96 putten |
Land van herkomst |
China |
Vervaardiging |
18 maanden |
Conserveringsmethode |
2°C-8°C |
Specimen |
Volbloed |
Assificatie |
klasse 1 |
Type |
HBcAb ELISA-testkit |
opslag en stabiliteit
De componenten van de kit blijven stabiel tot de op het etiket en op de verpakking aangegeven houdbaarheidsdatum wanneer
Om de maximale prestaties van deze ELISA-kit te garanderen, moet de ELISA-kit tijdens de opslag beschermd worden.
reagentia als gevolg van besmetting met micro-organismen of chemicaliën.
Voorzorgsmaatregelen en veiligheid
GEBRUIKEN ALLEEN VAN Kwalificeerde Beroepsmensen
De ELISA-tests zijn tijd- en temperatuurgevoelig.
de stappen en deze niet wijzigen.
1. Verwissel geen reagentia uit verschillende partijen of gebruik geen reagentia uit andere in de handel verkrijgbare kits.
de onderdelen van de kit zijn nauwkeurig afgestemd op de optimale prestaties van de tests.
2Zorg ervoor dat alle reagentia binnen de geldigheidsduur liggen die is aangegeven op de doos en van dezelfde partij.
na de op het etiket of op de doos aangegeven vervaldatum.
3. WAARSCHUWING - CRITISCHE STAP: Laat de reagentia en de monsters voor gebruik op kamertemperatuur (18-30°C) komen.
Schudt het reagens voorzichtig voor gebruik.
4Gebruik alleen voldoende monstervolume zoals aangegeven in de procedure.
de gevoeligheid van de test.
5. Raak de onderkant van de putten niet aan; vingerafdrukken of krasjes kunnen de aflezing verstoren.
de resultaten, ervoor zorgen dat de bodem van de plaat droog is en dat er geen luchtbelletjes in de putten zijn.
6. Laat de microplateputten na het wassen nooit drogen.
de vorming van luchtbelletjes bij het toevoegen van de reagentia.
7Vermijd langdurige onderbrekingen in de proefstappen en zorg voor dezelfde werkomstandigheden voor alle putten.
8. Kalibreer de pipet regelmatig om de nauwkeurigheid van de afgifte van monsters/reagentia te waarborgen.
pipettenpunten voor elk monster en reagentia om kruisbesmetting te voorkomen.
9Zorg ervoor dat de incubatietemperatuur binnen de incubator 37°C is.
10Bij het toevoegen van monsters mag de bodem van de put niet met de pipettop worden aangeraakt.
11Bij meting met een platenlezer wordt de absorptie bepaald bij 450 nm of bij 450/630 nm.
12De enzymatische activiteit van het HRP-conjugat kan worden beïnvloed door stof en reactieve chemische stoffen en stoffen
De test mag niet in de aanwezigheid van deze stoffen worden uitgevoerd.
13. Als u volledig geautomatiseerde apparatuur gebruikt, moet u tijdens de incubatie de platen niet bedekken met de plaatdek.
van de residuen in de plaat na wassen, kan ook worden weggelaten.
14Alle proeven van menselijke oorsprong moeten als mogelijk besmettelijk worden beschouwd.
Het is de bedoeling van de richtlijnen van de Raad van 16 december 1976 betreffende de veiligheid van werknemers in het laboratorium (PB nr. L 342 van 15.12.1986, blz.
15WAARSCHUWING: bij de voorbereiding van de negatieve controle van de kit kunnen materialen van menselijke oorsprong zijn gebruikt.
Deze materialen zijn getest met testkits met aanvaarde prestaties en negatief gevonden voor antilichamen tegen
HIV 1/2, HCV, TP en HBsAg.
Daarom moet u met uiterste voorzichtigheid omgaan met reagentia en monsters.
Serums van runderen zijn gebruikt om de positieve ziekte te stabiliseren.
Bovenserumalbumine (BSA) en foetale kalfserum (FCS) zijn afkomstig van dieren van
geografische gebieden die vrij zijn van BSE/TSE.
16Eet, drink, rook of gebruik geen cosmetica in het laboratorium.
17Chemische stoffen moeten alleen worden behandeld en verwijderd in overeenstemming met de huidige GLP (Good Laboratory Practices).
de lokale of nationale regelgeving.
18De pipetpunten, flacons, strips en monstervaten moeten worden verzameld en gedurende ten minste 2 uur in een autoclaaf worden geplaatst.
bij 121°C of gedurende 30 minuten behandeld met 10% natriumhypochloride om te decontamineren voordat verdere stappen van
Oplossingen die natriumhypochloride bevatten, dienen NOOIT te worden geautoklaveerd.
(MSDS) beschikbaar op aanvraag.
19Sommige reagentia kunnen als grondstoffen giftigheid, irritatie, brandwonden veroorzaken of carcinogeen effect hebben.
de huid en het slijmvlies moeten worden vermeden, maar niet beperkt tot de volgende reagentia: stopoplossing, de chromogenen,
en de Wasbuffer.
20. De stopoplossing 0.5M H2SO4 is een zuur.
water als het in contact komt met de huid of de ogen.
21. ProClinTM 300 0,1% gebruikt als conserveermiddel, kan huidgevoel veroorzaken.
met water als het in contact komt met de huid of de ogen.
INDICATIEEN VAN INSTABILITEIT VERMISTERING VAN HET REAGENT: waarden van de positieve of negatieve controles,
die buiten het aangegeven kwaliteitscontrolebereik liggen, indicatoren zijn van mogelijke verslechtering van de reagentia en/of
In dat geval moeten de resultaten als ongeldig worden beschouwd en moeten de monsters
In geval van constante foutieve resultaten en bewezen verslechtering of instabiliteit van de reagentia, onmiddellijk
vervang de reagentia door een nieuwe.
Verzoek van de Commissie
Voorbereiding van reagentia: laat de reagentia op kamertemperatuur (18-30°C) komen.
Gebruik gedestilleerd of gedeioniseerd water en gebruik alleen schone vaten om de buffer te verdunnen.
andere reagentia zijn GEKONSTANT VOOR GEBRUIK zoals geleverd.
1Voorbereiding: de microplaten worden geformatteerd voor de controle- en patiëntmonsters.
microwell strips terug in de aluminium zak en op 2-8°C bewaren.
2Het toevoegen van het monster: 50 μl van de controle of de monsters worden in de toegewezen put toegevoegd.
3- Het toevoegen van conjugaten: 50 μl conjugaten worden toegevoegd in elke put, behalve de lege.
4Incubatie: bedek de plaat met de plaatbekleding en incuberen gedurende 30 minuten bij 37°C.
5. Wassen: aan het einde van de incubatie, verwijderen en weggooien van de plaat dekking.
Wassen Buffer. Laat de microwell elke keer 30 tot 60 seconden weken.
de plaat op een vlekpapier of een schone handdoek leggen en erop tikken om eventuele restjes te verwijderen.
6. Substraat toevoegen: 50 μl substraatoplossing A en 50 μl substraatoplossing B toevoegen in elke put.
10 minuten bij 37°C, zonder licht.
7Het toevoegen van stopoplossing: met behulp van een meerkanaalspipet of handmatig, voeg 50 μl stopoplossing toe in elke put en
Mix voorzichtig.
8- Meting van de absorptie: kalibreer de plaatlezer met de Blankwell en lees de absorptie bij 450 nm.
wordt een dubbelfilterinstrument gebruikt, wordt de referentiegolflengte ingesteld op 630 nm.
(Let op: lees de absorptie binnen 10 minuten na stopzetting van de reactie).







