SYP Elisa Test Kit
GEBRUIK
De TP Ab ELISA is een enzymgebonden immunosorberende test (ELISA) voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen
Het is bestemd voor het screenen van bloeddonoren en het diagnosticeren van patiënten die aan
infectie met het T. pallidum virus.
Samenvatting
Syfilis is een ziekte, meestal seksueel overdraagbaar, veroorzaakt door infectie met de spirochete Treponema pallidum
(T. pallidum) De infectie is vanaf het begin systemisch en de ziekte wordt gekenmerkt door latentieperiodes, vaak in
Deze kenmerken, samen met het feit dat T. pallidum niet in cultuur kan worden geïsoleerd, betekenen dat
Serologische technieken spelen een belangrijke rol bij de diagnose van syfilis en de behandeling van de ziekte.
de meest gebruikte screening voor antilichamen tegen T. pallidum in klinische diagnostische laboratoria zijn gebaseerd op hun reactie
Reagentesten, zoals de RPR of de VDRL, kunnen worden gebruikt om
De eindwaarden van opeenvolgend verkregen serummonsters dalen
na een succesvolle behandeling tot na een periode van enkele maanden zal de patiënt meestal reagine-test worden
klinische diagnostische serummonsters die reactief zijn in reagentonderzoeken worden doorgaans bevestigd met behulp van
Treponemale tests zoals de Microhaemagglutination-T. pallidum (MHA-TP) of de Fluorescerende Treponemale
Antibody-Absorptie test (FTA-ABS): in tegenstelling tot de niet-treponemale tests blijft de treponemale test reactief
De meeste patiënten die een reactieve serum krijgen, krijgen in ongeveer 85% van de gevallen vaak levenslange behandeling.
dubbelzinnige resultaten van de eerste treponema-gebaseerde tests moeten worden aangevuld met een kwantitatieve niet-treponema-test
Het is belangrijk om te kijken naar de effecten van de bloedtransfusies op de gezondheid van de patiënt.
De test wordt uitgevoerd op T. pallidum-antilichamen met behulp van reagens of treponema-tests.
De detectie van T. pallidum-antistoffen wordt gebruikt om te helpen bij het identificeren van donoren die een verhoogd risico op overdracht van T. pallidum hebben.
Syfilis-IgG is een treponemale test voor antilichamen van de T. pallidum IgG klasse.
Het immunoassay-formaat maakt het gebruik van een microplatenlezer mogelijk, waardoor subjectieve interpretatie van de resultaten en de
de testprocedure kan worden geautomatiseerd voor tests met een groot volume
| Productgegevens |
Beschrijving |
| Aflevering |
Binnen 48 uur |
| Verpakkingsspecificaties |
8 x 12 strips, 96 putten |
| Land van herkomst |
China |
| Vervaardiging |
18 maanden |
| Conserveringsmethode |
2°C-8°C |
| Specimen |
Volbloed |
| Assificatie |
klasse 1 |
| Type |
SYP Elisa Test Kit |
Verzameling, vervoer en opslag van monsters
1Voor de verzameling van de proefpersoon is geen speciale voorbereiding van de patiënt vereist.
Bij deze test kunnen vers serum- of plasma-monsters worden gebruikt.
het serum/plasma moet worden gescheiden van het bloed van de patiënt
Er moet voorzichtigheid worden betracht om ervoor te zorgen dat het serum
alle zichtbare deeltjes in het monster
moet worden verwijderd door middel van centrifugatie bij 3000 RPM (ronde per minuut) gedurende 20 minuten bij kamertemperatuur of door
Filtratie.
2.
Plasmaproeven die in EDTA, natriumcitraat of heparine zijn verzameld, kunnen worden getest, maar met een hoge lipeemische, jachtische of
Hemolytische monsters mogen niet worden gebruikt, omdat ze valse resultaten kunnen geven in de test.
Dit kan leiden tot verslechtering van het doel-analyte.
moet nooit worden gebruikt.
3.
Deze ELISA-kit is alleen bedoeld voor het testen van individuele serum- of plasma-monsters.
het testen van kadavermonsters, speeksel, urine of andere lichaamsvloeistoffen, of samengevoegd (gemengd) bloed.
4.
Vervoer en opslag: bewaren bij 2-8°C. Voor monsters die niet nodig zijn voor de analyse binnen 7 dagen
Voor de verzending moeten de monsters worden bewaard in bevroren toestand (-20°C of lager).
moet worden verpakt en geëtiketteerd in overeenstemming met de bestaande lokale en internationale voorschriften voor
vervoer van klinische monsters en etologische agentia.
opslag en stabiliteit
De componenten van de kit blijven stabiel tot de op het etiket en op de verpakking aangegeven houdbaarheidsdatum wanneer
Om de maximale prestaties van deze ELISA-kit te garanderen, moet de ELISA-kit tijdens de opslag beschermd worden.
reagentia als gevolg van besmetting met micro-organismen of chemicaliën.
Voorzorgsmaatregelen en veiligheid
GEBRUIKEN ALLEEN VAN Kwalificeerde Beroepsmensen
De ELISA-tests zijn tijd- en temperatuurgevoelig.
de stappen en deze niet wijzigen.
1.
U mag geen reagentia uit verschillende partijen uitwisselen of reagentia uit andere in de handel verkrijgbare kits gebruiken.
de onderdelen van de kit zijn nauwkeurig afgestemd op de optimale prestaties van de tests.
2.
Zorg ervoor dat alle reagentia binnen de geldigheidsduur liggen die op de doos van de kit is aangegeven en van dezelfde partij.
na de op het etiket of op de doos aangegeven vervaldatum.
3.
WAARSCHUWING - CRITISCHE STAP: Laat de reagentia en de monsters tot kamertemperatuur (18-30°C) komen voordat
Gebruik het reagens voorzichtig schudden en onmiddellijk na gebruik terugbrengen bij 2-8°C.
4.
Gebruik alleen voldoende monstervolume zoals aangegeven in de procedure.
de gevoeligheid van de test.
5.
Raak de bodem van de put niet aan; vingerafdrukken of krassen kunnen de aflezing verstoren.
Bij het lezen van de resultaten moet worden gewaarborgd dat de bodem van de plaat droog is en dat er geen luchtbelletjes in de putten zitten.
6.
Laat de microplateputten na het wassen nooit drogen.
de vorming van luchtbelletjes bij het toevoegen van de reagentia.
7.
Vermijd langdurige onderbrekingen van de teststappen en zorg voor dezelfde werkomstandigheden voor alle putten.
8.
Kalibreer de pipet regelmatig om de nauwkeurigheid van de afgifte van monsters/reagentia te waarborgen.
pipettenpunten voor elk monster en reagentia om kruisbesmetting te voorkomen.
9.
Zorg ervoor dat de incubatietemperatuur binnenin de incubator 37°C is.
10Bij het toevoegen van monsters mag de bodem van de put niet met de pipettop worden aangeraakt.
11Bij meting met een platenlezer wordt de absorptie bepaald bij 450 nm of bij 450/630 nm.
12De enzymatische activiteit van het geconjugeerde kan worden beïnvloed door stof en reactieve chemische stoffen en stoffen zoals
natriumhypochlorite, zuren, alkalis, enz. De test mag niet worden uitgevoerd in aanwezigheid van deze stoffen.
13. Als u volledig geautomatiseerde apparatuur gebruikt, moet u tijdens de incubatie de platen niet bedekken met de plaatdek.
van de residuen in de plaat na wassen, kan ook worden weggelaten.
14Alle proeven van menselijke oorsprong moeten als mogelijk besmettelijk worden beschouwd.
Het is de bedoeling van de richtlijnen van de Raad van 16 december 1976 betreffende de veiligheid van werknemers in het laboratorium (PB nr. L 342 van 15.12.1986, blz.
15WAARSCHUWING: bij de voorbereiding van de negatieve controle van de kit kunnen materialen van menselijke oorsprong zijn gebruikt.
Deze materialen zijn getest met testkits met aanvaarde prestaties en negatief gevonden voor antilichamen tegen
HIV 1/2, HCV, TP en HBsAg.
Daarom moet u met uiterste voorzichtigheid omgaan met reagentia en monsters.
Serums van runderen zijn gebruikt om de positieve ziekte te stabiliseren.
Bovenserumalbumine (BSA) en foetale kalfserum (FCS) zijn afkomstig van dieren van
geografische gebieden die vrij zijn van BSE/TSE.
16Eet, drink, rook of gebruik geen cosmetica in het laboratorium.
17Chemische stoffen mogen alleen worden behandeld en verwijderd in overeenstemming met de huidige GLP (Good Laboratory Practice).
De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de werkzaamheden van de Commissie op dit gebied.
18De pipetpunten, flacons, strips en monstervaten moeten worden verzameld en voor ten minste 2 uur worden geautoklaveerd.
uur bij 121°C of gedurende 30 minuten behandeld met 10% natriumhypochloride voor decontaminatie vóór verdere stappen
Oplossingen die natriumhypochloride bevatten, dienen NOOIT in een autoclaaf te worden geplaatst.
(MSDS) beschikbaar op aanvraag.
19Sommige reagentia kunnen als grondstoffen giftigheid, irritatie, brandwonden veroorzaken of carcinogeen effect hebben.
de huid en het slijmvlies moeten worden vermeden, maar niet beperkt tot de volgende reagentia: stopoplossing, de chromogenen,
en de Wasbuffer.
20De stopoplossing 0,5 M H is een zuur.
water als het in contact komt met de huid of de ogen.
21ProClin TM 300 0,1% gebruikt als conserveermiddel, kan huidgevoel veroorzaken.
met water als het in contact komt met de huid of de ogen.
INDICATIEEN VAN INSTABILITEIT VERMISTERING VAN HET REAGENT: waarden van de positieve of negatieve controles,
die buiten het aangegeven kwaliteitscontrolebereik liggen, indicatoren zijn van mogelijke verslechtering van de reagentia en/of
In dat geval moeten de resultaten als ongeldig worden beschouwd en moeten de monsters
In geval van constante foutieve resultaten en bewezen verslechtering of instabiliteit van de reagentia, onmiddellijk
vervang de reagentia door een nieuw reagens
