CE-goedkeuring voor menselijk gebruik Anti-Mullerian Hormoon (AMH) Elisa test Kit bloed- of serumtest 96T

Voorgenomen gebruik

De AMH-test is een enzymgebonden immunosorberende test (ELISA) voor de in vitro kwantitatieve bepaling van het anti-Mullerianhormoon (AMH) in het menselijk serum.

Samenvatting

Anti-Müllerian hormoon (AMH) is een glycoproteïnehormoon dat structureel verwant is aan inhibin en activine uit de transformatieve groeifaktor-beta-superfamilie.waarvan de belangrijkste rollen zijn in groeidifferentiatie en folliculogenese.1

Bij foetale mannetjes wordt AMH geproduceerd door de Sertoli-cellen en veroorzaakt deze regressie van de Mueller-kanaal en bevordert deze de ontwikkeling van het mannelijke voortplantingsstelsel.2 Zwangere mannetjes hebben zeer hoge AMH-spiegels (> 30 ng/ml) die langzaam afnemen tot na de puberteit, waar het niveau laag blijft (< 10 ng/ml).3,4

Bij vrouwen begint AMH bij de geboorte te worden geproduceerd, met stijgende niveaus tot de puberteit.1 ng/ml)De AMH-concentratie in het bloed van vrouwen is herhaaldelijk in verband gebracht met de eierstokreserve, waardoor een indicatie wordt gegeven voor patiënten met een resterende reproductieve levensduur.7 ng/ml, 80% CI) bij vrouwen is een indicatie van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).5

Wanneer de AMH-spiegels bij vrouwen onder 1,0 ng/ml dalen, wordt aangenomen dat zij een lage eierstokreserve hebben.Patiënten in deze waarden worden geadviseerd om gezinsplanning niet uit te stellen of zich te laten behandelen met onvruchtbaarheid, zoals in vitro bevruchting..5,6

De AMH-ELISA-kit kan worden gebruikt om de voortgang van de onvruchtbaarheidsbehandeling van patiënten te controleren en het begin van de menopauze te voorspellen.

Samenvatting

• Anti-Müllerian hormoon (AMH) is een glycoproteïnehormoon dat structureel verwant is aan inhibin en activine uit de transformatieve groeifaktor-beta-superfamilie.waarvan de belangrijkste rollen zijn in groeidifferentiatie en folliculogenese.1 Bij foetale mannetjes wordt AMH geproduceerd door de Sertoli-cellen en veroorzaakt het een regressie van de Mueller-kanaal en bevordert het dus de ontwikkeling van het mannelijke voortplantingsstelsel.2 Zwangere mannetjes hebben zeer hoge AMH-spiegels (> 30 ng/ml) die langzaam afnemen tot na de puberteit, waar het niveau laag blijft (< 10 ng/ml).3,4 Bij vrouwen begint AMH bij de geboorte te worden geproduceerd met stijgende niveaus tot de puberteit..De AMH-concentratie in het bloed van vrouwen is herhaaldelijk in verband gebracht met de eierstokreserve, waardoor een indicatie wordt gegeven voor patiënten met een resterende reproductieve levensduur.hoge niveaus van AMH (> 4.7 ng/ml, 80% CI) bij vrouwen is een indicatie van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).5 Wanneer de AMH-spiegels bij vrouwen onder 1,0 ng/ml dalen, wordt men van mening dat zij een lage ovariële reserves hebben.Patiënten in deze waarden worden geadviseerd om gezinsplanning niet uit te stellen of zich te laten behandelen met onvruchtbaarheid, zoals in vitro bevruchting..5De AMH ELISA-kit kan worden gebruikt om de voortgang van de onvruchtbaarheidsbehandeling van patiënten te controleren en het begin van de menopauze te voorspellen.

Technische parameters:

Testbeginsel

Testprincipe Sandwichprincipe Totale testduur: 80 minuten.

• Proef, Anti-AMH gecoate microwellen en een enzym met het anti-AMH label worden gecombineerd.

• Tijdens de incubatie mag AMH in het monster tegelijkertijd reageren met de twee antilichamen,waardoor de AMH-moleculen tussen de vaste fase en de enzymgebonden antilichamen zitten.

• Na het wassen wordt door immunologische reacties een complex gegenereerd tussen de vaste fase, de AMH in het monster en enzymgebonden antilichamen.

• De substraatoplossing wordt vervolgens toegevoegd en gecatalyseerd door dit complex, wat resulteert in een chromogene reactie.

• De absorptie is evenredig aan de hoeveelheid AMH in het monster.

Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen

•Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen

• Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik.

• Neem de normale voorzorgsmaatregelen die nodig zijn bij het hanteren van alle laboratoriumreagentia.

• Alle afvalstoffen moeten worden verwijderd in overeenstemming met de lokale richtlijnen.

• Gebruik reagentia niet na de vervaldatum op het etiket.

• Meng of gebruik geen componenten uit kits met verschillende batchcodes.

• Alle monster- en reactieafval moet als potentieel biologisch gevaarlijk worden beschouwd.

• Stop Solution bevat zwavelzuur, dat ernstige brandwonden kan veroorzaken.

• Neutralized acids en andere vloeibare afvalstoffen moeten worden ontsmet door toevoeging van een voldoende hoeveelheid natriumhypochloride om een eindconcentratie van ten minste 1,0% te verkrijgen.0% natriumhypochloride gedurende 30 minuten kan nodig zijn om een effectieve decontaminatie te garanderen.

• Sommige reagentia bevatten 0,05% of 0,1% ProClin 300 die bij huidcontact een sensibilisatie kunnen veroorzaken, die daarom moet worden vermeden.Bij inslikken, raadpleeg onmiddellijk een arts en laat deze verpakking of dit etiket zien.

• Substraat heeft een irriterend effect op de huid en het slijmvlies.Was besmette voorwerpen voordat je ze opnieuw gebruiktAls hij wordt ingeademd, breng hem dan naar buiten.

• Voor informatie over gevaarlijke stoffen in de kit raadpleegt u het veiligheidsinformatieblad voor materialen (MSDS), dat op aanvraag verkrijgbaar is.eten of cosmetica aanbrengen op het werkgebied.

Draag beschermende kleding, wegwerphandschoenen en oog-/gezichtsbescherming bij het hanteren van monsters en reagentia.

• Als een van de reagentia in contact komt met de huid of de ogen, moet het gebied goed met water worden gewassen.

Ondersteuning en diensten:

De technische ondersteuning en diensten van het Elisa Test Kit-product omvatten:

• Bijstand bij de installatie en de eerste installatie van het product
• Richtsnoeren voor het gebruik van het product en het oplossen van problemen
• Producttraining en -opleiding
• Referentiedocumentatie en handleidingen
• Regelmatige software-updates en onderhoud
• Technische ondersteuning en bijstand op afstand
• Technische ondersteuning en reparatie ter plaatse

Verpakking en verzending:

Vervoer:

Ons bedrijf zorgt voor een snelle en betrouwbare verzending van het Elisa Test Kit product. We gebruiken gerenommeerde vervoerders om ervoor te zorgen dat uw bestelling tijdig en veilig aankomt.Verzendtijden kunnen variëren afhankelijk van uw locatie, maar we streven ernaar om uw bestelling zo snel mogelijk te leveren.

Opberging en stabiliteit

• Bewaren bij 2-8°C.

• Verzegel en breng ongebruikte reagentia terug naar 2-8°C, onder welke omstandigheden de stabiliteit gedurende 2 maanden of tot de op het etiket vermelde houdbaarheidsdatum wordt behouden, afhankelijk van welke datum eerder is.