H.Pylori Ag ELISA-testkit

GEBRUIK

Een enzymimmunoassay (EIA) voor de kwalitatieve en kwantitatieve detectie van Helicobacter pylori (H. pylori) antigeen in menselijke ontlasting.

De H. pylori-antigeen-EIA-testkit is een enzymimmunoassay voor de kwalitatieve en kwantitatieve detectie van H. pylori-antigeen in menselijke ontlasting..In het geval van een infectie met pylori en bij de follow-up van patiënten die een antimicrobiële therapie ondergaan.

Samenvatting en klinische betekenis

H. pylori is een kleine, spiraalvormige bacterie die in de maag en twaalfvingerdarm leeft.Het is geassocieerd met de etiologie van een verscheidenheid aan gastro-intestinale ziekten, waaronder duodenal en maagzweren, dyspepsie zonder zweren en actieve en chronische gastritis.1H. pylori-infectie is aanwezig bij meer dan 90% van de duodenal ulcers, 80% van de maagulcers en 70% van de gastritis.Pylori is momenteel onbekend, maar wordt vermoed dat het wordt overgedragen via de oraal-orale of fecale-orale routeDe methoden voor de diagnose van H. pylori-infectie zijn ontwikkeld in twee richtingen, waaronder de directe detectie van het organisme en de detectie van antilichamen tegen H. pylori.Invasieve en kostbare methoden omvatten urease-testing (verondersteld)Een andere directe methode is de ureumademtest, hoewel deze niet-invasief en zeer gevoelig en specifiek is.vereist dure laboratoriumapparatuur en matige blootstelling aan stralingDe meest voorkomende niet-invasieve methode is de serologische detectie van antilichamen die specifiek zijn voor H. pylori.Pylori ontwikkelen serum-antilichamen die sterk verband houden met histologisch bevestigde H. pylori infectie.3,4,5 In het begin van de actieve infectie kunnen IgM-antilichaamspiegels worden gedetecteerd, gevolgd door een stijging van IgG- en IgA-antilichaamen die constant hoog blijven totdat de infectie is geëlimineerd.het gebruik van enzymimmunoassay om de HDe H. pylori-antigenen, die de immuunrespons stimuleren, zijn gebruikt voor de diagnose van actieve H. pylori-infectie, patiëntenbewaking na uitroeiingstherapie of herinfectie.De testkit voor pylori-antigeen-EIA is een immunoassay voor de kwalitatieve en kwantitatieve detectie van de aanwezigheid van HDe test maakt gebruik van antilichamen tegen H. pylori om H. pylori-antigeen in menselijke ontlasting selectief te detecteren.

Lijst van producten

Het beginsel

De H. pylori-antigeen-EIA-testkit is een vaste fase enzymimmunoassay op basis van het sandwichprincipe voor de kwalitatieve en kwantitatieve detectie van H. pylori-antigeen in menselijke ontlasting.De microwellplaat is bekleed met anti-HTijdens het onderzoek worden de antigenen met een extractieoplossing geëxtraheerd en toegevoegd aan de met het enzym geconjugeerde antilichamen tegen H beklede plaat met de antilichamen.Pylori en vervolgens geïncubeerdAls de specimens H. pylori-antigenen bevatten, binden ze zich aan de antilichamen die op de microgolfplaat zijn gecoat en binden ze zich tegelijkertijd aan het conjugate om een onbeweeglijk H-antilichaam te vormen.Pylori-antigeen-conjugatencomplexenAls de specimens geen H. pylori-antigenen bevatten, worden de complexen niet gevormd. Na de eerste incubatie wordt de microwellplaat gewassen om losstaande materialen te verwijderen.Substraat A en substraat B worden toegevoegd en vervolgens gekookt om een blauwe kleur te produceren die de hoeveelheid H aangeeftDe reactie wordt onderbroken door het toevoegen van zwavelzuuroplossing aan de microgolfplaat, waardoor de kleur van blauw naar geel verandert.die overeenkomt met de hoeveelheid H. pylori-antigenen aanwezig in de monsters, wordt gemeten met een microplatenlezer bij 450/630-700 nm of 450 nm.

Voorzorgsmaatregelen

• Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik.

• Meng reagentia uit andere kits met verschillende partijenummers niet.

• Vermijd kruisbesmetting tussen reagentia om geldige testresultaten te garanderen.

• Volg de wasprocedure om een optimale testprestatie te garanderen.

• Gebruik Plate Sealer om de microwellplaat te bedekken tijdens de incubatie om verdamping te minimaliseren.

• Gebruik een nieuwe pipetspits voor elk getest monster.

• Zorg ervoor dat de bodem van de plaat schoon en droog is en dat er geen belletjes aanwezig zijn op het oppervlak van de vloeistof voordat u de plaat leest.

• Raak de bodem van de putten niet aan met de pipetenstippen.

• Laat tijdens de test geen natriumhypochlorite-dampen uit chloorbleekmiddel of andere bronnen in aanraking komen met de microwellplaat, omdat de kleurreactie kan worden geremd.

• Alle apparatuur dient voorzichtig te worden gebruikt, regelmatig te worden gekalibreerd en te worden onderhouden volgens de instructies van de fabrikant van de apparatuur.

opslag en stabiliteit

Alle ongeopende reagentia zijn stabiel tot de op de doos gedrukte houdbaarheidsdatum als ze tussen 2-8°C worden bewaard.alle reagentia zijn tot 3 maanden na de eerste openingsdatum stabiel indien bewaard tussen 2-8°C. Reagentia onmiddellijk na gebruik terugbrengen tot 2-8°C.

• Laat de verzegelde zak op kamertemperatuur komen voordat u de zak opent en verwijder het vereiste aantal strips om condensatie van de microwellplaat te voorkomen.De overgebleven ongebruikte strips moeten worden bewaard in de originele hervergrendelbare zak met droogmiddel bij 2-8°C en kunnen binnen 3 maanden worden gebruikt.De overgebleven ongebruikte strips en het bijgeleverde droogmiddel terugbrengen in de originele herverzegelbare zak, de verzegelingsdoos stevig drukken om de zak volledig te verzegelen en onmiddellijk bij 2-8°C bewaren.

• Geconcentreerde wasbuffer kan op kamertemperatuur worden bewaard om kristallisatie te voorkomen.Werkende wasbuffer is 2 weken stabiel bij kamertemperatuur.

• Leg reagentia, met name het Substraat, niet bloot aan sterk licht of hypochlorite dampen tijdens de opslag- of incubatiestappen.• Bewaar Stop Solution niet in een ondiepe bak of breng het na gebruik niet terug in de originele fles..

Voorbereidingen

1Laat alle monsters en reagentia op kamertemperatuur (~ 25°C) komen en meng ze voor gebruik zorgvuldig door een zachte omkering.

2Bereid Wash Buffer voor door Wash Concentrate 20 maal te verdunnen met gedeïoniseerd water. De verdunde wasoplossing is minstens een week stabiel bij kamertemperatuur.

Voorzorgsmaatregelen voor gebruikers

1Bij het hanteren moet het gebruik van pipetten met wegwerppunten voor elk monster worden uitgesloten.

2.Vermeng geen materialen uit verschillende hoofdpartijen.

3Alle materialen moeten vóór gebruik op kamertemperatuur worden gebracht.