De Ebola Antigen Rapid Test is een snelle, serologische, laterale flowchromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van antigenen
van Ebola-virussen in menselijke volbloed-, serum- of plasmaspecimens als hulpmiddel bij de diagnose van een Ebola-virusinfectie.
SAMENVATTING
Het Ebola-virus veroorzaakt een acute, ernstige ziekte die zonder behandeling vaak fataal is. Ebolavirusziekte (EVD) verscheen voor het eerst in 1976 in 2
gelijktijdige uitbraken, één in Nzara, Soedan, en de andere in Yambuku, Democratische Republiek Congo. Dit laatste gebeurde in a
dorp vlakbij de Ebola-rivier, waaraan de ziekte zijn naam ontleent.
Elektronenmicrofoto's van leden van het geslacht Ebolavirus laten zien dat ze de karakteristieke draadachtige structuur van een filovirus hebben. EBOV
VP30 is ongeveer 288 aminozuren lang. De virionen zijn in het algemeen buisvormig, maar variabel in algehele vorm en kunnen verschijnen als
klassieke herdersstaf of oogbout, als U of 6, of opgerold, rond of vertakt; laboratoriumtechnieken, zoals centrifugeren, kunnen dat wel zijn
de oorsprong zijn van sommige van deze formaties. Virions hebben over het algemeen een diameter van 80 nm, waarbij een lipidedubbellaag het glycoproteïne verankert
projecteert 7 tot 10 nm lange punten vanaf het oppervlak. Ze hebben een variabele lengte, doorgaans rond de 800 nm, maar kunnen tot 1000 nm lang zijn.
In het midden van het virion bevindt zich een structuur genaamd nucleocapside, die wordt gevormd door het spiraalvormig gewikkelde virale genomische RNA, gecomplexeerd met
de eiwitten NP, VP35, VP30 en L. Het heeft een diameter van 80 nm en bevat een centraal kanaal met een diameter van 20-30 nm. Viraal
gecodeerde glycoproteïne (GP) pieken van 10 nm lang en 10 nm uit elkaar zijn aanwezig op de buitenste virale envelop van het virion, dat is afgeleid
uit het gastheercelmembraan. Tussen envelop en nucleocapside, in de zogenaamde matrixruimte, bevinden zich de virale eiwitten VP40 en VP24
gelegen.
De virusfamilie Filoviridae omvat 3 geslachten: Cuevavirus, Marburgvirus en Ebolavirus. Er zijn 5 soorten geïdentificeerd:
Zaïre, Bundibugyo, Soedan, Reston en Taï Forest. De eerste drie, Bundibugyo Ebolavirus, Zaïre Ebolavirus en Sudan Ebolavirus, zijn
in verband gebracht met grote uitbraken in Afrika. Het virus dat de uitbraak in West-Afrika in 2014 veroorzaakte, behoort tot de Zaïre-soort.
Ebola verspreidt zich vervolgens via overdracht van mens op mens via direct contact (via beschadigde huid of slijmvliezen) met de
bloed, afscheidingen, organen of andere lichaamsvloeistoffen van geïnfecteerde mensen, en met oppervlakken en materialen (bijvoorbeeld beddengoed, kleding)
verontreinigd met deze vloeistoffen.
De incubatietijd, dat wil zeggen het tijdsinterval vanaf infectie met het virus tot het optreden van de symptomen, bedraagt 2 tot 21 dagen. Mensen zijn dat niet
besmettelijk totdat ze symptomen ontwikkelen. De eerste symptomen zijn het plotseling optreden van koortsvermoeidheid, spierpijn, hoofdpijn en keelpijn.
Dit wordt gevolgd door braken, diarree, huiduitslag, symptomen van een verminderde nier- en leverfunctie, en in sommige gevallen zowel inwendige als
uitwendige bloedingen (bijvoorbeeld sijpelen uit het tandvlees, bloed in de ontlasting). Laboratoriumbevindingen omvatten een laag aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes
en verhoogde leverenzymen.
Het kan moeilijk zijn om EVD te onderscheiden van andere infectieziekten zoals malaria, buiktyfus en meningitis. Bevestiging dat
symptomen worden veroorzaakt door een Ebola-virusinfectie worden uitgevoerd met behulp van de volgende onderzoeken:
⚫
antilichaam-vangst-enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA)
⚫
Detectietests voor antigeenvangst
⚫
serumneutralisatietest
⚫
reverse transcriptase polymerase kettingreactie (RT-PCR) test
⚫
elektronenmicroscopie
⚫
virusisolatie door celcultuur.
Monsters van patiënten vormen een extreem risico op biologische gevaren; laboratoriumtests op niet-geïnactiveerde monsters moeten worden uitgevoerd onder
maximale biologische inperkingsomstandigheden.
De Ebola Antigen Rapid Test is een eenvoudige, visuele kwalitatieve test die het Ebola-virusantigeen detecteert in menselijk volbloed, serum of bloed.
plasmamonsters. Deze test is gebaseerd op immunochromatografie en kan na 15-20 minuten een resultaat opleveren.
TESTPRINCIPE
De Ebola Antigen Rapid Test is een kwalitatieve membraangebaseerde immunoassay voor de detectie van antigenen van Ebola-virussen in
menselijke volbloed-, serum- of plasmaspecimens. Nadat het monster is toegevoegd aan de monsterhouder (S) op het monsterkussentje, beweegt het
door het conjugaatkussen en mobiliseert goud anti-Ebola-conjugaat dat op het conjugaatkussen is gecoat. Het mengsel beweegt langs de
membraan door capillaire werking en reageert met anti-Ebola-antilichaam dat is gecoat op het testlijngebied (T). Als het monster bevat
Ebola-virusantigeen, er verschijnt een gekleurde lijn in het testlijngebied (T), wat een positief resultaat aangeeft. Als het monster niet bevat
Ebola-virusantigeen, er verschijnt geen gekleurde lijn in dit gebied, wat wijst op een negatief resultaat. Een interne kwaliteitscontrole is opgenomen in de
test, in de vorm van een gekleurde lijn die verschijnt in het controlelijngebied (C), wat aangeeft dat de test functioneel, correct en voldoende is
Er is een volume monster aangebracht om migratie door de test- en controlelijn mogelijk te maken, ongeacht of er een testlijn is
niet. Als de controlelijn (C) niet binnen de testtijd verschijnt, is het testresultaat ongeldig en moet de test worden herhaald met een nieuwe test
apparaat.
MATERIAAL GELEVERD
⚫
25 X Testapparaat individueel verpakt in folie met een droogmiddel
⚫
2 X monsterverdunningsmiddel (6 ml)
⚫
25 X druppelaar (30 uL)
⚫
1 X Bijsluiter
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
Dutch
