Dengue IgG/IgM 3.0 Rapid Test-Cassette (Serum/Plasma)

Hoge gevoeligheid Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette met 24 maanden houdbaarheid

Productbeschrijving:

De Dengue IgG/IgM^3.0 Rapid Test is een laterale flow immunoassay voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van IgG anti-dengue virus en IgM anti-dengue virus in menselijk serum of plasma. Het is bedoeld om door professionals te worden gebruikt als een screeningstest en als hulpmiddel bij de diagnose van infectie met denguevirussen. Elke bevestigd met een alternatieve testmethode(n).

Toepassingen:

Vroege diagnose: Deze test kan artsen helpen bij het identificeren van denguevirusinfectie in de vroege fase van het begin van de symptomen, zodat tijdig behandelingsmaatregelen kunnen worden genomen.

Epidemiologisch onderzoek: Bij epidemiologisch onderzoek kan deze test worden gebruikt om te bepalen of er een uitbraak is van denguevirusinfectie in een bepaald gebied en om de verspreiding van de ziekte te helpen monitoren.

Vaccinonderzoek: Bij vaccinonderzoek kan deze test worden gebruikt om de effectiviteit en bescherming van vaccins te evalueren.

Persoonlijk gezondheidsmanagement: Voor degenen die zich zorgen maken over infectie in dengue-endemische gebieden of tijdens reizen, kan deze test worden gebruikt als een hulpmiddel om hun infectiestatus te begrijpen en passende preventieve maatregelen te nemen.

Over het algemeen kan de Dengue IgG/IgM 3.0 Rapid Test een rol spelen in vele aspecten, van persoonlijk gezondheidsmanagement tot de respons van de volksgezondheid. Er moet echter worden opgemerkt dat de resultaten van deze snelle test mogelijk moeten worden geïnterpreteerd door professioneel medisch personeel en worden gecombineerd met klinische symptomen en andere testresultaten om definitieve diagnose- en behandelingsbeslissingen te nemen.

Ondersteuning en diensten:

De Colloïdaal Goud Rapid Test is een diagnostisch hulpmiddel dat is ontworpen voor de kwalitatieve detectie van antilichamen tegen SARS-CoV-2 in menselijk serum, plasma of volbloed. De test werkt volgens het principe van immunochromatografie en kan binnen 15 minuten resultaten opleveren.

Het product wordt geleverd met de volgende technische ondersteuning en diensten:

• Producttraining en ondersteuning voor correct gebruik en interpretatie van resultaten
• Technische consultatie voor vragen of zorgen
• Productdocumentatie en gebruiksaanwijzing
• Productprestatiegegevens en validatie

Houd er rekening mee dat de Colloïdaal Goud Rapid Test alleen voor professioneel gebruik is en niet mag worden gebruikt als de enige basis voor diagnose of behandeling.

Principe van de test

De Dengue IgG/IgM Rapid Test is een laterale flow chromatografische immunoassay. De testcassette bestaat uit: 1) een bordeauxrode

gekleurde conjugaatpad met dengue

recombinante envelopantigenen geconjugeerd met colloïdaal goud (dengue-conjugaten) en konijn IgG-goudconjugaten, 2) een nitrocellulosemembraanstrip met twee testbanden

(G- en M-banden) en een controleband (C-band).

De G-band is voorgecoat met het antilichaam voor de detectie van IgG anti-dengue virus, de M-band is gecoat met antilichaam voor de detectie

van IgM anti-dengue virus, en de C-band is voorgecoat met geit anti-konijn IgG.

Wanneer een adequate hoeveelheid testmonster in de monsterput van de testcassette wordt gedoseerd, migreert het monster door capillaire werking over de cassette. IgG anti-dengue virus, indien aanwezig in het monster, bindt aan de dengue-conjugaten. Het immuuncomplex wordt vervolgens vastgelegd door het reagens dat op de G-band is gecoat, waardoor een bordeauxrode G-band ontstaat, wat een denguevirus IgG positief testresultaat aangeeft en wijst op een recente of herhaalde infectie.

IgM anti-dengue virus, indien aanwezig in het monster, bindt aan de dengue-conjugaten. Het immuuncomplex wordt vervolgens vastgelegd door het reagens dat is voorgecoat op de M-band, waardoor een bordeauxrode M-band ontstaat, wat een denguevirus IgM positief testresultaat aangeeft en wijst op een verse infectie.

Afwezigheid van testbanden (G en M) suggereert een negatief resultaat.

De test bevat een interne controle (C-band) die een bordeauxrode band van het immuuncomplex van geit anti-konijn IgG/konijn IgG-goudconjugaat moet vertonen, ongeacht de kleurontwikkeling op een van de testbanden (G en M). Anders is het testresultaat ongeldig en moet het monster opnieuw worden getest met een ander apparaat.

Componenten

1. Elke kit bevat 40 testapparaten, elk verzegeld in een foliezakje met twee items erin:

a. Eén cassette-apparaat.

b. Eén droogmiddel.

2. 25 of 30 x 5 µL mini-druppelaars.

3. Monsterverdunner (2 flessen, 5 ml).

4. Eén bijsluiter (gebruiksaanwijzing).

Monsterafname

Beschouw alle materialen van menselijke oorsprong als infectieus en behandel ze met behulp van standaard bioveiligheidsprocedures.

Plasma

1. Verzamel bloedmonster in een lavendelkleurige, blauwe of groene buis (met respectievelijk EDTA, citraat of heparine in Vacutainer®) door aderpunctie.

2. Scheid het plasma door centrifugatie.

3. Trek het plasma voorzichtig af in een nieuwe, vooraf gelabelde buis.

Serum

• Verzamel bloedmonster in een rode buis (zonder antistollingsmiddelen in Vacutainer®) door aderpunctie.
• Laat het bloed stollen.
• Scheid het serum door centrifugatie.
• Trek het serum voorzichtig af in een nieuwe, vooraf gelabelde buis.

Test monsters zo snel mogelijk na afname. Bewaar monsters bij 2°C-8°C als ze niet onmiddellijk worden getest.

Bewaar monsters bij 2°C-8°C tot 5 dagen. De monsters moeten worden ingevroren bij -20°C voor langere opslag.

Vermijd meerdere vries-dooicycli. Breng bevroren monsters voor het testen langzaam op kamertemperatuur en meng voorzichtig. Monsters die zichtbaar deeltjesmateriaal bevatten, moeten vóór het testen worden opgehelderd door centrifugatie. Gebruik geen monsters die grove lipemie, grove hemolyse of troebelheid vertonen om interferentie met de interpretatie van de resultaten te voorkomen.