Dengue IgG/IgM 3.0 Rapid Test-Cassette ((Serum/Plasma)
| Categorie | Detail |
|---|
| Productbeschrijving | Een laterale stroomimmunoassay ontworpen voor de gelijktijdige detectie en differentiatie van IgG- en IgM-antilichamen tegen het denguevirus in menselijk serum of plasma.Het dient als screeningmiddel en als hulpmiddel bij het diagnosticeren van denguevirusinfectie, die door alternatieve testmethoden moet worden bevestigd. |
| Toepassingen | -Vroegtijdige diagnose: detecteert denguevirusinfectie in de vroege stadia voor tijdige behandeling.
-Epidemiologische enquête: controleert de uitbraken en verspreiding van het denguevirus in specifieke gebieden.
-Vaccinonderzoek: beoordeelt de werkzaamheid en bescherming van vaccins.
-Persoonlijk gezondheidsbeheer: helpt personen in gebieden waar dengue endemisch is of reizigers bij het controleren van de infectiestatus. |
| Gebruiksoverwegingen | De resultaten moeten worden geïnterpreteerd door gekwalificeerde medische professionals in combinatie met klinische symptomen en aanvullende diagnostische tests voor de definitieve diagnose en behandeling. |
| Ondersteuning en diensten | - productopleiding en ondersteuning voor correct gebruik en interpretatie van de resultaten.
- Technische raadplegingen voor vragen of bezwaren.
- Uitgebreide productdocumentatie en gebruiksaanwijzingen.
- gegevens over de prestaties van het product en informatie over de validatie. |
| Notitie | Alleen voor professioneel gebruik en mag niet als enige basis voor diagnose of behandeling worden gebruikt. |
Beginsel van de beoordeling
De Dengue IgG/IgM Rapid Test is een laterale stroom chromatografische immunoassay.
gekleurde conjugate pad die dengue bevat
recombinant-envelop-antigenen geconjugeerd met colloïde goud (dengue-conjugaten) en konijn IgG-goudconjugaten,2) een nitrocellulose membraanstrook met twee testbanden
(G- en M-banden) en een controleband (C-band).
De G-band is vooraf bekleed met het antilichaam voor de detectie van IgG anti-denguevirus, de M-band is bekleed met het antilichaam voor de detectie
De C-band is vooraf bekleed met IgG van geiten tegen konijnen.
Wanneer een voldoende hoeveelheid proefpersoon in de bemonsteringsput van de testcassette wordt gedistribueerd, migreert het monster via de capillaire werking door de cassette.IgG-anti-denguevirus, indien aanwezig in het monster, bindt zich aan de dengueconjugatenHet immunocomplex wordt vervolgens gevangen door het reagens dat op de G-band is gecoat, en vormt een bordeauxkleurige G-band.die een positief IgG-testresultaat voor het denguevirus aangeven en wijzen op een recente of herhaalde infectie.
Het immunocomplex wordt vervolgens gevangen door het reagens dat vooraf is gecoat op de M-band, waardoor een bordeauxkleurige M-band wordt gevormd.een positief IgM-testresultaat van het denguevirus aangeeft en wijst op een nieuwe infectie.
De afwezigheid van testbanden (G en M) geeft een negatief resultaat.
The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bands(G and M)Anders is het testresultaat ongeldig en moet het monster opnieuw worden getest met een ander apparaat.
Componenten
1.Elke set bevat 40 testtoestellen, elk verzegeld in een foliezak met daarin twee items:
a. één cassetteapparaat.
b. één droogmiddel.
2.25 of 30 x 5 μL mini-druppelers.
3Proefverdunner (2 flessen, 5 ml).
4.Een bijsluiter (gebruikswijze).
Verzameling exemplaren
Beschouw alle materialen van menselijke oorsprong als besmettelijk en behandel ze volgens standaardprocedures voor bioveiligheid.
Plasma
1Verzamel een bloedmonster in een lavendel, blauw of groen bovenste inzamelbuis (met EDTA, citraat of heparine, respectievelijk in Vacutainer®) door aderenpunctie.
2Het plasma wordt gescheiden door middel van centrifugatie.
3Trek het plasma voorzichtig in een nieuwe, vooraf gemerkte buis.
Serum
- Verzamel een bloedmonster in een rode topverzamelbuis (die geen anticoagulantia bevat in Vacutainer®) door aderpunctie.
- Laat het bloed stollen.
- Het serum wordt gescheiden door middel van centrifugatie.
- Haal het serum voorzichtig in een nieuwe, vooraf gemarkeerde buis.
Testmonsters zo spoedig mogelijk na het verzamelen.
Bewaar de monsters tot 5 dagen bij 2°C tot 8°C. Voor langere opslag moeten de monsters bij -20°C worden ingevroren.
Vermijd meerdere bevriezing-ontdooiing cycli.Voor de test moeten monsters met zichtbare deeltjes worden gecentrifugeerd.Gebruik geen monsters die een grove lipemie, grove hemolyse of troebelheid vertonen om interferentie bij de interpretatie van de resultaten te voorkomen.
| Aanpassing | - Ja, dat klopt. |
| Bewaarplaats | 2-30°C |
| Houdbaarheid | 24 maanden |
| Metode |
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
