Schildklier stimulerend hormoon (TSH) ELISA-testkit
| Afdeling |
Detail |
| Voorgenomen gebruik |
De detectie-kit voor schildklier-stimulerend hormoon (TSH) (Enzym-linked Immunosorbent Assay, ELISA) wordt gebruikt voor kwantitatieve tests van TSH-spiegels in het menselijk serum. |
| Samenvatting en klinische betekenis |
TSH-verordening:De TSH-secretion wordt gereguleerd door een negatief feedbackmechanisme waarbij de hypothalamus-hypofyse-schildklier-as betrokken is.
Belangrijkste factoren: - Het wordt gestimuleerd door thyrotropine-releasing hormone (TRH), een tripeptide uit de hypothalamus.
- Geïnhibeerd door somatostatine.
Normaal TSH bereik:Onder 4,5 mIU/l onder uitgangscondities in de algemene populatie.
Hyperthyreoïdie:De TSH-spiegels zijn vaak lager dan 0,1 mIU/l, soms op de detectiegrens. Gevoelige TSH-tests verbeteren de diagnose van hypothalamus-, hypofyse- en schildklierstoornissen.Klinische implicaties:Verhoogde T3 en T4 verminderen de TSH-productie.Een enkele serum-TSH-test is niet definitief voor de diagnose hyperthyreoïdie, vaak vereist een dynamische TRH-test.Hoge TSH-spiegels wijzen meestal op primaire hypothyreoïdie en vereisen verdere testen van de hypofyse/schildklierasGelijktijdige verhoging van TSH en schildklierhormonen kan wijzen op schildklierhormoonresistentie, waardoor dynamische TRH-stimulatie en T3/T4-remmingstests vereist zijn. |
| Productgegevens |
Beschrijving |
| Aflevering |
Binnen 48 uur |
| Verpakkingsspecificaties |
8 x 12 strips, 96 putten |
| Land van herkomst |
China |
| Vervaardiging |
18 maanden |
| Conserveringsmethode |
2°C-8°C |
| Specimen |
Volbloed |
| Assificatie |
klasse 1 |
| Type |
Elisa-testkit |
Het beginsel
Om de TSH-waarden in het serum te meten, worden in de kit plastic putten geleverd die zijn bekleed met een monoclonaal antilichaam van TSH.Na toevoeging van het monster van de patiënt en een ander met HRP gemarkeerd mono-antilichaamHet TSH wordt, indien aanwezig, aan het antilichaam in de vaste fase bevestigd en er ontstaat een HRP-antilichaam ~TSH~antilichaam. Na toevoeging van TMB-substraat wordt het resultaat verkregen door middel van een EIA-platenlezer.
Hoofdbestanddelen
Gecoate microplaten:1 plaat (8×12 putten), gereed voor gebruik. bekleed met anti-TSH-antilichaam en verzegeld in een aluminium zak.Bewaren bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.
HRP-conjugat:1 injectieflacon van 6 ml, gereed voor gebruik, bewaarden bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.
Kalibrator: 7 injectieflacons van 1 ml, gereed voor gebruik.0tot S6en de concentratie TSH is 0,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Bewaren bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.
Beheersing: 2 injectieflaconen van 1 ml, gereed voor gebruik. bewaren bij 2~8°C tot de houdbaarheidsdatum. de concentratie met een lage waarde is 1,51~2,81 mIU/l. de concentratie met een hoge waarde is 4,8~8,92 mIU/l.Bewaren bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.
Chromogeen A:1 injectieflacon van 7 ml, gereed voor gebruik, bewaarden bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.
Chromogeen B:1 injectieflacon van 7 ml, gereed voor gebruik, bewaarden bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.
Stop Solution:1 injectieflacon van 7 ml, gereed voor gebruik, bewaarden bij 2 tot 8°C tot de houdbaarheidsdatum.
Wasbuffer:1 injectieflacon van 15 ml, Concentreer 20 keer, verdunning met gedeïoniseerd water voor de test.
Plaatverzegelaar:Twee stukjes.
Plastic vergrendelbare zak:Eén set.
Gebruiksaanwijzing:1 exemplaar.
Verzameling en voorbereiding van monstersN
Serummonsters kunnen worden getest met de TSH-procedure. Verwijder serum zo snel mogelijk uit het stolling om hemolyse te voorkomen.
Voor langere tijd gehouden monsters kunnen bij ₹20°C worden ingevroren om herhaaldelijk invriezen te voorkomen.
Serummonsters met een verwachte concentratie van meer dan 12 mIU/l moeten met normale zoutoplossing worden verdund.
OPMERKING: Indien nodig worden de in suspensie staande fibrinedeeltjes of aggregaten die een vals positief resultaat kunnen geven, door middel van centrifugatie verwijderd.
Voorbereidingen
1.Laat alle monsters en reagentia op kamertemperatuur komen en meng ze voor gebruik zorgvuldig door een zachte omkering.
2Bereid wasbuffer voor door het wasconcentratum twintigvoudig te verdunnen met gedeïoniseerd water.
Aandacht
1. Niet reagentia uit verschillende partijen uitwisselen of reagentia uit andere in de handel verkrijgbare kits gebruiken.
2Specimens met hyperlipidemie en icterus vertonen geen effecten op de detectie resultaten, maar specimens met ernstige hemolyse zal de kleur van het resultaat beïnvloeden, andere testmethoden worden voorgesteld om te gebruiken.
3Laat de reagentia en de monsters voor gebruik op kamertemperatuur komen.
4Geconcentreerde wasvloeistof zal bij kamertemperatuur kristallen produceren en dient vóór gebruik volledig te worden verdund.
5Gebruik het microplate-dichtingsmembraan nooit opnieuw.
6Monsters met anti-sperma-antilichaam, anti-endometrium-antilichaam zullen de resultaten niet beïnvloeden.
7Elk onderdeel van de kit was geïnactiveerd, maar het moet als mogelijk besmettelijk worden beschouwd.
Performance-kenmerken
De grenswaarde van de TSH-concentratie voor gezonde proefpersonen is 0,5 tot 5,0 mIU/l.
De detectiegrens van de test is ongeveer 0,15 mIU/l.
- Precisie CV < 15%.
- Specificiteit: geen kruisreacties met LH, FSH en HCG.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
