MPVX IgG/IgM antilichaam snelle test Monkeypox Virus snelle test kwalitatief

Controleprocedure

De testkit heeft een eigen ingebouwde kwaliteitscontrole-indicator.het monster niet correct is toegevoegd of de test kan verslechterd zijn

Beperkingen

1.Dit reagens wordt alleen gebruikt voor kwalitatieve detectie in vitro en kan niet worden gebruikt om het gehalte aan antilichamen te bepalen.de hoeveelheid of toename van de hoeveelheid antilichamen kan niet worden bepaald met dit reagens.

2.Dit reagens wordt gebruikt voor de detectie van persoonlijke serum-, plasma- of volbloedmonsters.

3De testresultaten van dit product worden door het menselijk oog geïnterpreteerd en zijn gevoelig voor factoren zoals fouten bij visuele inspectie of subjectieve beoordelingen.wanneer de kleur van de band 3 niet gemakkelijk te beoordelen is, wordt het aanbevolen de test te herhalen.

4Deze testkit wordt gebruikt als een van de hulpmethoden voor de diagnose. De testresultaten zijn uitsluitend ter referentie en mogen niet als enige basis voor klinische diagnose en behandeling worden gebruikt.Positieve resultaten moeten met andere methoden worden bevestigd.

5.Door de beperkte detectiegevoeligheid kan het negatieve resultaat worden veroorzaakt door de afwezigheid van antilichamen of de titer van het product in het beginstadium van de infectie.De patiënten moeten eraan herinnerd worden om binnen 7 tot 14 dagen opnieuw te onderzoeken of het geneesmiddel effectief is.Als het resultaat nog steeds negatief is, maar de klinische symptomen aanhouden, moeten andere testmethoden worden aanbevolen.medische geschiedenis en andere onderzoekenNegatieve resultaten kunnen op geen enkel moment de mogelijkheid van infectie met MPXV uitsluiten.

6Patiënten met een verminderde immuunsysteemfunctie of die immunosuppressieve therapie krijgen, hebben beperkte referentiewaarden voor serologische antilichaamtesten.

Technische parameters:

Uitvoeringskenmerken

• Analyse van gevoeligheid en specificiteit Detectie van 3 referentieproducten voor de gevoeligheid van antilichamen tegen MPXV (S1, S2, S3), waarbij het resultaat positief is voor S1; positief of negatief voor S2; negatief voor S3.Detectie van 5 MPXV-antilichaampositieve bedrijfsreferentieproducten5 MPXV-antilichamen negatieve bedrijfsreferentieproducten, en de resultaten waren negatief.De Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloïdale Gold) vertoonde geen kruisreactie met de gevolgde positieve monsters.: reumatoïde factor (≤54IU/ml), respiratoire syncytiële virus IgM, IgG-antilichamen, parainfluenzavirus IgM, IgG-antilichamen, adenovirus IgM, IgG-antilichamen, Mycoplasma pneumoniae IgM, IgG-antilichamen,cytomegalovirus IgM, IgG-antilichamen, herpes simplexvirus type II IgM, IgG en negatieve monsters bevatten ook 25 gezond serum, 25 gezond plasma van bloeddonoren en 20 gezonde volbloedmonsters van bloeddonoren.
• Interferentiestudies Verschillende anticoagulantia met algemeen gebruikte klinische doses in monsters hebben geen interferentie veroorzaakt De Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloïdale Gold).De specifieke concentratie: EDTA is 1,4-1,6 g/l in bloed; Heparine is 10,0-12,5 IE/ml in bloed; Oplossingen met een natriumcitraatconcentratie van 0,129 mol/l (3,8%) en bloed worden gebruikt 1:9Potentiële interfererende stoffen: hemoglobine (≤10 g/l), triglyceride (≤5 g/l), bilirubine (≤0,2 g/l)
• Repeatability and Reproducibility The Monkeypox Virus IgG/IgM Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) test results showed positive results with all positive samples and showed negative results with negative samplesBij herhaaldelijk testen van 10 tests in dezelfde partij werd geen significant verschil waargenomen voor hetzelfde monster.Er werden geen merkbare variaties binnen en tussen partijen waargenomen tussen verschillende tests voor elke partij., verschillende partijen, verschillende gebruikers op verschillende testlocaties op verschillende tijdstippen voor hetzelfde monster.
• Diagnostische gevoeligheid en specificiteit 192 monsters werden verzameld van geselecteerde proefpersonen, in totaal 11 serum/plasma van MPXV-geïnfecteerde patiënten en 192 niet-MPXV-geïnfecteerde serum/plasma werden getest.Alle monsters zijn bevestigd door nucleïnezuurtestNa berekening van de specificiteit en de gevoeligheid zijn de resultaten als volgt: