Monkeypox Virue MPXV Antigen Repid Test Alleen voor professioneel in vitro diagnostisch gebruik

Interpretatie van de resultaten

Negatief: in het kwaliteitscontrolegebied (C) is slechts een rode lijn te zien en in het testgebied (T) geen lijn.

Positief: er verschijnen twee rode lijnen, de ene in het testgebied (T) en de andere in het kwaliteitscontrolegebied (C).

Niet geldig: er is geen rode lijn in het gebied voor kwaliteitscontrole (C). Dit geeft aan dat de werking niet correct is of dat de testcassette is beschadigd of beschadigd.Als het probleem aanhoudtLet op: Ongeschikte monsters moeten worden behandeld als besmettelijke verontreinigende stoffen en monsters moeten worden verzameld op basis van de gegevens die in het dossier zijn opgenomen.

Beschouw alle materialen van menselijke oorsprong als besmettelijk en behandel ze volgens standaard bio-veiligheidsprocedures.

Beperkingen

1De Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit is een acute fase screening test voor kwalitatieve detectie.dus een negatief testresultaat sluit geen infectie met het apenpokkenvirus uit.2 De nauwkeurigheid van de test is afhankelijk van de procedure voor het verzamelen, overhandigen, opslaan en gebruiken van de monsters.Onversnelde monsters of herhaalde bevriezing-ontdooiingscycli van monsters zullen de testresultaten beïnvloeden..

3- een negatief resultaat kan worden verkregen indien de concentratie van antigeen in een monster onder de detectiegrens van de test ligt of indien het monster niet naar behoren is verzameld of vervoerd,daarom sluit een negatief testresultaat de mogelijkheid van besmetting met het apenpokkenvirus niet uit, en moet worden bevestigd door virale cultuur of PCR.

4De testresultaten van deze kit zijn uitsluitend voor klinische referentie en mogen niet als enige basis voor klinische diagnose en behandeling worden gebruikt.

Technische parameters:

Uitvoeringskenmerken

• Analyse van gevoeligheid en specificiteit Detectie van 5 MPV-antigeenpositieve bedrijfsreferentieproducten, en de resultaten waren allemaal positief.Detectie van 10 MPV-antigeennegatieve bedrijfsreferentieproducten, en de resultaten waren negatief.
• Kruisreactiviteit De kit vertoont geen kruisreactie met micro-organismen in de volgende tabel: