Groep A-beta-hemolytische streptokokken (Streep A) detectie kit (colloïdale goudmethode)

Productbeschrijving

Bioneovan Groep A Streptokokkenantigeen Rapid Test Kit is een in vitro immunoassay voor de kwalitatieve bepaling van de detectie van Groep A Streptokokken in menselijke keelsproeven in één stapHet is voor diagnose van vroege infectie en epidemieonderzoek.De kit is uitsluitend bestemd voor een eerste screeningstest en reactieve monsters moeten worden bevestigd door een aanvullende test, zoals een commerciële enzymimmunoassay (ELISA) of RT-PCR..

Groep A-streptokokken (GAS) zijn de meest pathogene van de streptokokken, die veel voorkomen in de natuur, in menselijke en dierlijke ontlasting en in de neusgaring van gezonde mensen.Het is vooral een acute luchtweginfectie.Het is een belangrijke bacteriële pathogeen van infecties van de bovenste luchtwegen, die acute faryngitis en tonsillitis bij kinderen en volwassenen kan veroorzaken.Het kan ook ernstige invasieve infecties veroorzaken, zoals necrotizerende fasciitis en toxisch shocksyndroom.GAS is een veel voorkomende pathogeen van infecties van de bovenste luchtwegen en komt vaak voor bij kinderen van 2 tot 13 jaar.reumatoïde artritisMomenteel omvatten relevante klinische en laboratoriumdiagnostische methoden de latex coacerveringsmethode, de enzymimmunofilmmethode, de colloïdaalgoudimmunochromatografie,fluorescerende PCR-technologie in realtime en bacterieculture identificatiemethodeOnder hen is bacteriële cultuur de traditionele detectiemethode van groep A hemolytische streptokokken.

Beginsel van de beoordeling

De kit maakt gebruik van colloïdaal goud immunochromatografie om kwalitatief het groep A. S. pyogenes antigeen in keelstompen te detecteren.Een konijn anti-A-type Streptococcus polyclonale antilichaam gemarkeerd met colloïdaal goud werd bekleed met een goud gemarkeerde mat, en een konijn anti-A-type Streptococcus polyclonale antilichaam werd gecoat op het nitrocellulose membraan.het groep A Streptococcus-antigeen in het monster kan worden gecombineerd met een kolloïdaal goud gemarkeerd konijn anti-A-type Streptococcus-polyclonale antilichaam om een immuuncomplex te vormenWanneer het complex door de T-lijn gaat, wordt het monster door de T-lijn gehaald.het bindt zich aan de gecoate konijn anti-A stam van Streptococcus polyclonal antilichaam om een immuuncomplex en aglutineren kleur te vormenDe overgebleven colloïdaal goud gemarkeerde rattenanti-rab A-stam van Streptococcus polyclonal antilichaam bindt zich aan het C-lijn beklede geitenanti-rabbit IgG-antilichaam om de kleur te aglutineren;als het om een negatief monster gaat, het monster bevat geen groep A-beta-streptokokkenantigeen, dat de vorming van immuuncomplexen veroorzaakt, kan alleen op de C-lijn worden ontwikkeld.

Materiaal verstrekt

20x1 tests (cassette) groep A Streptokokkentestcassette

Elke cassette bevat een teststrook met

1. T-lijn bekleed konijn anti-A groep B streptokok polyclonale antilichaam. In C-lijn, een geit anti-konijn IgG-antilichaam werd bekleed, en een bufferoplossing: 0,05 M PBS pH 7,4): 1 × 20 stuks

2Extract A (2M natriumnitriet): 1 × 6 ml

3Extract B (1 M azijnzuur): 1 × 6 ml

4Proefbuis voor extractie: 1,5 ml × 20

5Instructies: 1 exemplaar

De componenten in verschillende partijen en verschillende soorten kits mogen niet worden gemengd.

Verzameling en bewaring van monsters

Proefproefslang

1) Het belangrijkste monster van groep A Streptococcus zijn tampons of andere delen van de katoen tampons met ziekteverwekkers.

2) Tijdens de bemonstering wordt de mandel- en keelwand voorzichtig afgeveegd met een watten doekje om direct contact tussen de tong en de doekje te voorkomen.

3) De te identificeren bacteriën moeten zuivere culturen zijn met een bacteriële leeftijd van niet meer dan 48 uur.Het kweekmedium vereist een bloedplaatmedium..

Testprocedure

1Voorbereiding vóór de inspectie: de te testen monsters worden uit de koelruimte gehaald en gedurende 30 minuten bij kamertemperatuur in evenwicht gelaten.

2. Voeg 5 druppels (ongeveer 250 μl) extract A en extract B toe aan de extractiebuis.

3. Plaats de watertommel met bacteriën in de reageerbuis met het extract, laat staan gedurende 3 tot 5 minuten bij kamertemperatuur, schud de watertommel een paar seconden,en herhaaldelijk knijpen en draaien op de buiswandDe vloeistof op de wattenstaaf wordt weggegooid.

4- Inspectieprocedure: verwijder de testkaart uit de foliezak en leg deze op een droog horizontaal werkoppervlak.en voeg vervolgens een tweede druppel toe na infiltratie van de eerste druppel) in de put en beoordeel de resultaten binnen 8 tot 10 minuten.

5Voorzorgsmaatregelen tijdens de inspectie: a. De testkit en het te testen monster dienen vóór de test in een omgeving met kamertemperatuur te worden geplaatst. b.Het waarnemingsresultaat is ongeldig na gebruik van de.10 minuten binnen 30 minuten nadat de testkaart is geopend.

Interpretatie van resultaten

Positief Twee roze lijnen verschijnen in zowel C als T positie, negatief slechts één roze lijn verschijnt in C positie, ongeldig:De controlelijn naast de testlijn wordt niet zichtbaar binnen 10 minuten na toevoeging van het monster..

Beperking

1De testresultaten van dit product worden door het menselijk oog geïnterpreteerd en zijn onderhevig aan visuele fouten of subjectief oordeel.het wordt aanbevolen de test te herhalen.

2Deze testkaart is een van de hulpmiddelen voor de diagnose. Het testresultaat is uitsluitend ter referentie en mag niet als enige basis voor klinische diagnose en behandeling worden gebruikt.Het positieve resultaat moet verder worden bevestigd door andere methodenHet detectieresultaat is beperkt door de gevoeligheid van de test. Het negatieve resultaat kan te wijten zijn aan de lage antilichaamconcentratie. Vanwege de gevoeligheid van de productanalyse.De klinische diagnose moet worden gecombineerd met een klinisch onderzoek., medische geschiedenis en andere onderzoeken.

3. Groep A Streptokokken antigeen detectie kit (colloïdale goud methode) kan niet onderscheiden tussen dode en levende bacteriën. Vanwege de aanwezigheid van groep A streptokokken antigenen,patiënten die onlangs behandeld zijn met groep A streptokokken of vergelijkbare infecties zullen nog steeds positieve resultaten hebben gedurende een periode van effectieve behandeling..

4Dit product maakt geen onderscheid tussen asymptomatische dragers en geïnfecteerden.

5Als de laboratoriumdiagnose niet overeenkomt met de klinische prestaties, kan de ziekte worden veroorzaakt door andere bacteriën dan groep A streptokokken.verdere diagnose, met inbegrip van bacteriële cultuur, vereist is.

Voorzorgsmaatregelen

1Het gebruik van bedrijfsnormen voor het testen voldoet aan de volgende criteria: positief toeval (+/+) = 10/10; negatief toeval (-/-) = 10/10;Precision (n = 10) resultaten zijn allemaal positief De kleur weergave is uniform; de minimale detectiegrens van de seriële verdunning is de interne controlestandaard en het positieve eindpunt mag niet lager zijn dan 1:8 verdunning.

2Gebruik deze kit om monsters van groep B streptokokken (Streep B), groep C streptokokken (Streep C), groep D streptokokken (Streep D) en staphylococcus aureus (SA) te detecteren bij een concentratie van 108 CFU/ml.Negatief.

3Positieve monsters zoals Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG positief, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG positief en respiratorisch syncytiaal virus IgM positief zullen niet op deze set worden getest.

4Zowel de plaat als het monster moeten bij kamertemperatuur 20-25°C zijn.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6Het verkeerde resultaat kan worden veroorzaakt door vervallen kit of problematische monsters.
 

Opberging en stabiliteit

Kamertemperatuur.

Vervaldatum

Gebruik de kit niet na de vervaldatum.

Foto's van het product