In deze walkthrough belichten we de belangrijkste ontwerpideeën en hoe deze zich vertalen in de prestaties bij Biovantion Inc, een fabrikant van in-vitrodiagnostiek die gespecialiseerd is in het testen van infectieziekten. We nemen u mee in hun productie- en kwaliteitssystemen, waaronder snelle testcassettes en ELISA-kits voor hepatitis, norovirus en parvovirus, en laten zien hoe producten de NMPA-registratie en ISO 13485:2016-certificering verdienen. Je zult ook zien hoe hun COVID-19 IgM/IgG-, antigeen- en neutraliserende antilichaamtests werden ontwikkeld en opgeschaald voor de wereldmarkten. Een heldere, praktische kijk op de mensen, processen en normen achter betrouwbare diagnostische hulpmiddelen.