HE4 Human Epididymis Protein 4Elisa-testkit

GEBRUIK

De HE4-test is een enzymgebonden immunosorberende test (ELISA) voor de in vitro kwantitatieve bepaling van Human Epididymis Protein 4 (HE4) in menselijk serum.Het is verder bedoeld voor gebruik in combinatie met CA125 als hulpmiddel bij de schatting van het risico op epitheliale eierstokkanker bij premenopauzale en postmenopauzale vrouwen met bekkenmassa..

Samenvatting

Human epididymis protein 4 (HE4) behoort tot de familie van whey acidic four disulfide core (WFDC) eiwitten met vermoedelijke trypsine-remmers.ElafineHet HE4-gen codeert voor een 13kD-eiwit, hoewel het eiwit in zijn volwassen glykosyleerde vorm ongeveer 20-25 kD is en bestaat uit een enkel peptide dat twee WFDC-domeinen bevat..HE4 werd voor het eerst geïdentificeerd in het epitheel van het distale epididymus en werd oorspronkelijk voorspeld dat het een proteaseremmers was die betrokken was bij de spermarijping.Sindsdien is gemeld dat HE4 wordt geëxprimeerd in verschillende normale weefsels, waaronder epitheel van ademhalings- en voortplantingsweefsels en ook in eierstokkankerweefsel.Naast expressie op celniveau is gescheiden HE4 in hoge hoeveelheden aangetroffen in het serum van eierstokkankerpatiënten.In een geval/controle studie waarbij patiënten met eierstokkanker werden vergeleken met gezonde en goedaardige patiënten, Hellström et al. vonden dat HE4 eierstokkanker detecteerde met 67% gevoeligheid op een specificiteitsniveau van 96%.HE4 vertoonde de hoogste gevoeligheid voor de detectie van eierstokkankerIn dit onderzoek was de combinatie van HE4 en CA 125 een nauwkeuriger voorspeller van maligniteit dan één van beide markers alleen.met een gevoeligheid van 76% en een specificiteit van 95%Om de triage van patiënten met bekkenmassa te verbeteren, is het mogelijk om de behandeling van kanker bij vrouwen in de Verenigde Staten te verbeteren.de HE4 ELISA kan worden gebruikt in combinatie met de CA125-test als hulpmiddel bij het inschatten van het risico dat de patiënt epitheliale eierstokkanker heeftDe resultaten moeten worden geïnterpreteerd in combinatie met andere methoden in overeenstemming met standaard klinische managementrichtlijnen.Een aanvullend gebruik van de HE4 ELISA is als hulpmiddel bij het monitoren van de respons op therapie bij patiënten met invasieve epitheliale eierstokkanker.De resultaten moeten worden gebruikt in combinatie met andere klinische methoden die worden gebruikt voor de monitoring van eierstokkanker.

Testbeginsel

Een-stap sandwich principe.

Totale testduur: 80 minuten.

• Proef, met HE4-antilichaam bedekte microwellen en met enzym gemarkeerd monoclonaal HE4-antilichaam worden gecombineerd.

• Tijdens de incubatie mag HE4 in het monster tegelijkertijd reageren met de twee antilichamen,het gevolg is dat de HE4-moleculen tussen de vaste fase en de enzymgebonden antilichamen zitten.

• Na het wassen wordt door immunologische reacties een complex gegenereerd tussen de vaste fase, de HE4 in het monster en enzymgebonden antilichamen.

• De substraatoplossing wordt vervolgens toegevoegd en gecatalyseerd door dit complex, wat resulteert in een chromogene reactie.

• De absorptie is evenredig aan de hoeveelheid HE4 in het monster.