HPV Human Papillomavirus Detection Kit Multiplex Real-time PCR Instructies voor in vitro diagnostische behandeling

Human Papillomavirus Detection Kit ((Multiplex Real-time PCR))

GEBRUIK

Deze kit is bedoeld voor de kwalitatieve detectie in vitro van nucleïnezuren van 18 hoogrisicotypen HPV (16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73Een aanvullend primerpaar en een sonde richten zich op het menselijk β-globine-gen om een procescontrole te bieden.

Samenvatting

• Het humaan papillomavirus (HPV), dat tot de familie Papillomaviridae behoort, is een klein, cirkelvormig, niet-omhulde, dubbelstrengig DNA-virus, met een genoomlengte van ongeveer 8.000 basenparen (bp).HPV-infectie komt veel voor bij vrouwenOngeveer 80% van de vrouwen is in hun leven geïnfecteerd met HPV, en 90% van hen kan binnen één tot twee jaar van nature worden verwijderd.HPV's worden geclassificeerd als een laag risico, geassocieerd met goedaardige wratten of epitheliale laesies, of met een hoog risico, die orofaryngeale en anogenitale maligniteiten kunnen veroorzaken, waaronder kanker van de baarmoederhals, vulva en anus.Hoge risicovolle HPV-typen (hrHPV) zijn verantwoordelijk voor ~ 5% van alle menselijke kankers en worden in 990,7% van de gevallen van baarmoederhalskanker, de vierde meest voorkomende kanker bij vrouwen, die jaarlijks 7,5% van alle kankergerelateerde sterfgevallen bij vrouwen wereldwijd vertegenwoordigt.

Technische parameters:

Het beginsel

Het werd gebruikt voor de kwalitatieve detectie van 18 hoogrisicovriemen van het menselijk papillomavirus nucleïnezuur DNA (HPV16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73, 82) in vitro in cervicale exhumatiecellen, en het typiseren van HPV16- en HPV18-typen.

Het PCR-amplificatiereactiesysteem van deze kit bevat ook de uracil-N-glycosylase en kan selectief de uracil-glycosisidebinding breken in het PCR-fragment dat dUTP bevat.effectief verminderen van vals positieve resultaten als gevolg van besmetting van het PCR-product.

Testprocedure

1Voorbereiding van het reagens

1) Haal dePoestiefCcontrole(Gevriesdroogd)Verplaats het naar het monsterverwerkingsgebied.

2)Neem de (n+2) wegHPV-reagensstrook (Gevriesdroogd), scheur de verpakkingszak open en plaats de met de nummers 1 tot en met 8 gemerkte 8-buisstroken, die de nummers op elkaar afstemmen, op het PCR-rack en verwijder de siliconen stop.

Opmerking:

• n is de steekproefgrootte;
• Elke PCR-test moet één PC (positieve controle) en één NTC (negatieve controle) bevatten.

3) Voeg 20 μL nucleasevrij water toe in buis 1 tot en met 8 vanHPV-reagensstrook (Gevriesdroogd)en sluit deTUbe capMarkeer de strippen met S1, S2...... Sn, NTC, PC.

2Voorbereiding van het monsteren Positief Controle-preparat

1) Indien GPDX Probextractieoplossing ((NO. 600220) is gebruikt, wordt 1 ml monster geaspireren, gedurende 2 minuten bij 12000 tpm gecentrifugeerd, het supernatant wordt weggegooid en wordt 100 uL nucleïnezuurvrijgieter toegevoegd.95°C metalen bad voor 10min, centrifugeer bij 12000 tpm gedurende 2 minuten en supernatant in DNA.

2) Indien GPDX Probextractieoplossing ((NO. 600220) niet beschikbaar was, wordt aanbevolen de GPDX nucleïnezuur-extractie-kit (No. 600210) te gebruiken, zie de gebruiksaanwijzing.

3) Voeg 200uL nucleasevrij water toe aanPositieve controle (Gevriesdroogd) ,Vervolgens voor 2 minuten in de vortex.OpgelostPositiefCcontrolemoet worden gedraaid en goed gemengd vóór gebruik.

Notitie:

DeOpgelost PoestiefCcontrolemoet worden bewaard bij -20±5°C.

3. Voeg monster toes

1)Neem (n+2) strips (n voor monsters, NTC en PC) met HPV-reagens en centrifugeer deze gedurende 1 minuut met 3000 t/min om alle reagens aan de bodem te concentreren.Vervolgens moet u voorzichtig de doppen ontgrendelen voordat u ze gebruikt..

Voeg 5 μL DNA van monster 1 toe aan buis 1 en sluit de PCR-buizen.

2) Centrifugeer met 3000 t/min gedurende 1 minuut om alle reagens aan de bodem te concentreren.

3)Plaats deHPV-reagensstrookin het real-time PCR-systeem en het reactieprogramma instellen volgens tabel 2

Ondersteuning en diensten:

Onze PCR-reagentia worden geleverd met speciale technische ondersteuning en diensten om ervoor te zorgen dat onze klanten het product optimaal kunnen gebruiken en optimaliseren.Ons team van deskundigen is beschikbaar om alle technische vragen te beantwoorden en eventuele problemen op te lossen die tijdens het gebruik van het product kunnen ontstaanBovendien bieden wij training en educatieve middelen om klanten te helpen hun begrip van het product en de toepassingen ervan te verbeteren.Ons doel is om een uitgebreide en naadloze ervaring te bieden aan onze klanten., van de eerste aankoop tot de voortdurende ondersteuning en het onderhoud.

Verpakking en verzending

Verpakking:

• Het PCR-reagens wordt verpakt in een steriele, afgesloten injectieflacon.
• De injectieflacon zal worden gelabeld met de productnaam, partijnummer en houdbaarheidsdatum.
• De injectieflacon wordt verder verpakt in een afgesloten plastic zak om besmetting tijdens de verzending te voorkomen.

Verzending:

• Het PCR-reagensproduct zal worden verzonden in een temperatuurgecontroleerde container om de stabiliteit van het product te behouden.
• De vervoerscontainer zal worden gelabeld met de productnaam, partijnummer en vervaldatum.
• Het product wordt verzonden via een betrouwbare koeriersdienst om een tijdige en veilige levering te garanderen.