COVID-19 antigeen speeksel test kit

Productbeschrijving:

COVID-19 Ag Rapid Speekseltest Apparaat is een snelle chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van N-antigeen van SARS-CoV-2 aanwezig in menselijk speeksel binnen de eerste 7 dagen na het begin van de symptomen. Deze test is alleen voor professioneel gebruik, als hulpmiddel bij de vroege diagnose van SARS-CoV-2-infectie bij patiënten.

Het resultaat van deze test mag niet de enige basis zijn voor de diagnose; bevestigende tests zijn vereist.

Coronavirus is een enkelstrengs positief-sense RNA-virus met een envelop van ongeveer 80 tot 120 nm in diameter. Het genetisch materiaal is het grootste van alle RNA-virussen en is een belangrijke ziekteverwekker van veel huisdieren, gezelschapsdieren en menselijke ziekten. Het kan een verscheidenheid aan acute en chronische ziekten veroorzaken. Veel voorkomende tekenen van een persoon die besmet is met een coronavirus zijn onder meer ademhalingssymptomen, koorts, hoest, kortademigheid en dyspneu. In ernstigere gevallen kan infectie leiden tot longontsteking, ernstig acuut respiratoir syndroom, nierfalen en zelfs de dood. Het nieuwe coronavirus van 2019, of “SARS-CoV-2 (COVID-19)” genoemd door de Wereldgezondheidsorganisatie, kan een longontstekingsepidemie veroorzaken.

De detectieresultaten van deze kit zijn alleen voor klinische referentie. Het resultaat van deze test mag niet de enige basis zijn voor de diagnose; bevestigende tests zijn vereist.

Principe:

Het COVID-19 Ag Rapid Speekseltest Apparaat maakt gebruik van een dubbele antilichaam sandwich immunoassay. De NC-membraan is vooraf geïmmobiliseerd met monoklonale antilichamen tegen SARS-CoV-2-antigeen en anti-muis polyklonale antilichamen, en het colloïdaal goud geconjugeerd met monoklonale antilichamen specifiek voor SARS-CoV-2-antigeen.

Als SARS-CoV-2-antigeen aanwezig is in het monster, wordt een complex gevormd tussen het anti-SARS-CoV-2-conjugaat en het antigeen opgevangen door de specifieke anti-SARS-CoV-2 monoklonale coating op de T-regio. Resultaten verschijnen in 10 tot 20 minuten in de vorm van een rode lijn die zich op de strip ontwikkelt.

Of het monster het SARS-CoV-2-antigeen bevat of niet, de oplossing blijft migreren om een ander reagens (een anti-muis IgG-antilichaam) tegen te komen dat de resterende conjugaten bindt, waardoor een rode lijn op de C-regio ontstaat.

Opslag en stabiliteit:

Bewaar het COVID-19 Ag Rapid Speekseltest Apparaat bij 2-30°C. Niet invriezen. Alle reagentia zijn stabiel tot de vervaldatums die op hun buitenverpakking en buffervial staan.

Maatwerk:

Productaanpassingsdiensten:

• Merknaam: Biovantion
• Modelnummer: 0079
• Plaats van herkomst: China
• Certificering: ISO13485
• Minimale bestelhoeveelheid: 50
• Prijs: Onderhandelbaar
• Levertijd: 7-15 dagen
• Opslagtemperatuur: 2-30℃
• Type: Cassette
• Verpakking: 25/50/100 Tests/kit
• Productnaam: Dengue IgG/IgM Cassette
• Houdbaarheid: 24 maanden

Dit product is een cassette-type thuistestkit voor Dengue IgG/IgM. Het is bedoeld om te worden gebruikt met urinemonsters.

Ondersteuning en diensten:

De Colloïdaal Goud Snelle Test is een diagnostisch hulpmiddel dat is ontworpen voor kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-antigeen in menselijke nasofaryngeale en keelwatmonsters. Het product is bedoeld voor gebruik door zorgprofessionals en getrainde operators.

De technische ondersteuning en diensten van het product omvatten:

• Gebruiksaanwijzingen en producttraining
• Technische consultatie en probleemoplossing
• Assistentie bij productprestaties en interpretatie van resultaten
• Productupdates en meldingen
• Kwaliteitscontrole en productcertificeringen

Voorzorgsmaatregelen:

• Alleen voor in vitro diagnostisch gebruik.

• Gebruik het testapparaat niet opnieuw.

• Niet gebruiken na de vervaldatum.

• Gebruik de testkit niet als de zak beschadigd is of de verzegeling is verbroken.

• Voer de test uit bij kamertemperatuur van 15 tot 30°C.

• Draag handschoenen bij het hanteren van de monsters, vermijd aanraking van het reagensmembraan en het monstervenster.

• Alle monsters en gebruikte accessoires moeten als infectieus worden behandeld en worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften.

• Vermijd het gebruik van bloedmonsters.