Voorgenomen gebruik
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodHet is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de diagnose van tuberculose (TB) infectie.
Samenvatting
Tuberculose is een overdraagbare ziekte die wordt veroorzaakt door infectie met M. tuberculosis (MTB)complexe organismen (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum),die zich doorgaans via druppelkernen in de lucht van patiënten met tuberculose in de lucht naar nieuwe gastheren verspreidenDe Wereldgezondheidsorganisatie schat dat een derde van de wereldbevolking besmet is met M. tuberculosis.Elke drager van een latente tuberculose-infectie (LTBI) heeft ongeveer 10% kans om te ontwikkelen tot een actieve ziekteInterferon Gamma Release Assay (IGRA) meet de immuunreactiviteit van een persoon tegen M. tuberculosis.Tuberculose zal IFN-γ vrijgeven wanneer het wordt gemengd met speciale antigenen afgeleid van M. tuberculose. IGRA is een volbloedtest die kan helpen bij de diagnose van Mycobacterium tuberculose-infectie, inclusief zowel latente tuberculose-infectie (LTBI) als tuberculoseziekte (TB).
Technische parameters:
| Productnaam: |
Mycobacterium Tuberculosis Diagnostiek
|
| Vervaardiger: |
Biovantie |
| Testtype: |
ELISA |
| Typ van het monster: |
Serum, plasma |
| Testtijd: |
2-3 uur |
| Gevoeligheid: |
Hoog |
| Specificiteit: |
Hoog |
| Opbergtemperatuur: |
2-8°C |
| Houdbaarheid: |
18 maanden |
| Grootte van het kit: |
96 Tests |
Testbeginsel
Deze kit gebruikt het principe van IGRA in combinatie met enzymgebonden immunosorberende test (ELISA) om de sterkte van de specifieke antigeengemedieerde immuunrespons te meten.De voor stimulatie geselecteerde antigenen zijn specifieke fragmenten die door de pathogene Mycobacterium tuberculosis zijn aangetroffen., maar BCG-vaccin en andere Mycobacterium-vaccinen niet. The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γDeze kit maakt gebruik van de ELISA-methode voor kwantitatieve detectie van het specifieke IFN-γ dat door cellen wordt vrijgegeven om Mycobacterium tuberculosis infectie te bepalen.
Componenten
Deze set bevat reagentia die voldoende zijn voor de test van maximaal 28 monsters in één testrit.
Stimulerende componenten:
1Negatieve controle (grijs deksel) 28 tests
2. TB-antigeen, gevriesdroogd (Purple lid) 28tests
3TB-antigeenverdunner (paars deksel) 0,9 ml
4Positieve controle (Rode dop) 28tests
ELISA-componenten
1. Microplate Strips 12x 8 goed
2Humane IFN-γ standaard, gevriesdroogd (blauw deksel) 2 x injectieflacon
3. verdunningsmiddel 1 x 40 ml
4Biotine-gemerkte antilichaam (gele dop) 1 x 6 ml
5. Enzymconjugat 100X Concentraat (Brown fles) 1 x 130μL
6. Wassen Buffer 10X Concentratie 1 x 40 ml
7Chromogeenoplossing A 1 x 6 ml
8Chromogeenoplossing B 1 x 6 ml
9Stoppen Oplossing 1 x 6 ml
Ondersteuning en diensten:
De technische ondersteuning en diensten van het Elisa Test Kit-product omvatten:
- Bijstand bij de installatie en de eerste installatie van het product
- Richtsnoeren voor het gebruik van het product en het oplossen van problemen
- Producttraining en -opleiding
- Referentiedocumentatie en handleidingen
- Regelmatige software-updates en onderhoud
- Technische ondersteuning en bijstand op afstand
- Technische ondersteuning en reparatie ter plaatse
Materiaal vereist, maar niet verstrekt:
Vers gedistilleerd of gedeioniseerd water, wegwerphandschoenen en timer, geschikte afvalcontainers voor mogelijk besmette materialen, dispensatiesysteem en/of pipet, wegwerppipetten,absorberend weefsel of schone handdoek, Waterbad ((37±1°C), Plate Reader ((dubbele golflengte 450/600~650nm), microwell aspiratie/was systeem.
Opberging en stabiliteit
De componenten van de kit blijven 1 jaar stabiel wanneer ze tussen 2-8°C worden bewaard.°C, 3 weken bij minder dan -20°C.
Zodra de ELISA-componenten zijn geopend, blijft de kit 3 weken stabiel bij 2-8°C.
De opgeloste humane IFN-γ-standaard moet gereed zijn voor gebruik.
Het opgeloste TB-antigeen blijft 1 week stabiel bij 2-8°C, 3 weken bij minder dan -20°C.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
